ButCoIns GUTS: - Efectos inmunológicos intestinales del almidón resistente y los arabinoxilanos en sujetos con síndrome metabólico
Se ha demostrado que las fibras dietéticas, incluido el almidón resistente, RS y los arabinoxilanos, AX, tienen efectos antiinflamatorios y cambian la composición de la microflora fecal en el colon.
En este estudio cruzado de intervención dietética no ciego, 20 sujetos con síndrome metabólico se aleatorizaron a dos tipos de intervención dietética: una dieta baja y alta en fibra. Los participantes son sometidos a una endoscopia antes y al final de cada intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que las fibras dietéticas, incluido el almidón resistente, RS y los arabinoxilanos, AX, tienen efectos antiinflamatorios y cambian la composición de la microflora fecal en el colon.
En este estudio cruzado no ciego de intervención dietética, 20 sujetos con síndrome metabólico se someten a dos tipos de intervención dietética:
- una dieta de estilo occidental, WSD, con bajo contenido de fibra y
- una dieta saludable en carbohidratos, HCD, una dieta alta en fibra. Entre las dos dietas de 4 semanas hay un período de lavado de cuatro a ocho semanas. Los participantes son sometidos a endoscopia con muestras de tejido antes y al final de cada intervención. Las muestras de heces y sangre se recolectarán al mismo tiempo.
Nuestra hipótesis es que un alto contenido de almidón resistente y arabinoxilanos aumenta la concentración de butirato en el colon, cambia el sistema inmunológico de la mucosa del colon y la microbiota.
Se realizará un pequeño estudio piloto en 12 voluntarios sanos para obtener una referencia de participantes con síndrome metabólico. Los voluntarios sanos serán sometidos a una endoscopia pero no a una intervención dietética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Al menos 3 de los 5 siguientes criterios:
- Obesidad central (Mujer > 80 cm, Hombre > 94 cm)
- Colesterol HDL (Mujer < 1,03 mmol/L, Hombre < 1,29 mmol/L)
- Presión arterial (> 130/85 mmHg)
- Glucosa en sangre en ayunas > 5,6 mmol/L
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Enfermedad gastrointestinal
- Enfermedad hepática, cardíaca o renal grave
- Tratamiento anticoagulante
- Anemia
- Tratamiento con corticosteroides
- Circunferencia de la cintura por encima de 130 cm
- Adicción al alcohol o las drogas
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dieta saludable de carbohidratos
4 semanas de intervención con una dieta rica en Arabinoxilanos y Almidón Resistente
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Diseño cruzado con dos dietas de intervención: Dieta saludable de carbohidratos con aproximadamente 55 gramos de fibras dietéticas (arabinoxilanos y almidón resistente) en comparación con la dieta de estilo occidental con bajo contenido de fibras dietéticas
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Comparador de placebos: Dieta al estilo occidental
4 semanas de intervención con una dieta con bajo contenido en Almidón Resistente y Arabinoxilanos.
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Diseño cruzado con dos dietas de intervención: Dieta saludable de carbohidratos con aproximadamente 55 gramos de fibras dietéticas (arabinoxilanos y almidón resistente) en comparación con una dieta de estilo occidental con un bajo contenido de fibras dietéticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Heces-ácidos grasos de cadena corta
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Concentración de ácidos grasos de cadena corta
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Línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Un cambio en el microbioma intestinal evaluado por análisis de 16 S-RNA
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio en el Factor Nuclear-kappa B (NF-kB) descrito por análisis de expresión génica.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio en la producción de citoquinas proinflamatorias a nivel de mucosas (IFN-γ, TNF-α, IL-17).
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio en la producción de citocinas reguladoras a nivel de mucosas y en células mononucleares de sangre periférica (IL-22, IL-10 TNF-β).
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Línea de base y 4 semanas
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Activación de células T en mucosa descrita por expresión reducida de CD25 y CD69.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Knud Erik Bach Knudsen, Professor, Aarhus University, Department of Animal Sciens
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V02062012
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