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ButCoIns GUTS: - 대사 증후군이 있는 피험자에서 저항성 전분과 아라비노자일란의 장 면역학적 효과

2015년 5월 28일 업데이트: University of Aarhus

저항성 전분(RS) 및 아라비노자일란(AX)을 포함한 식이 섬유는 항염증 효과가 있고 결장에서 분변 미생물총의 구성을 변화시키는 것으로 나타났습니다.

이 눈가림 없는 식이 개입 교차 연구에서 대사 증후군이 있는 20명의 피험자는 무작위로 두 가지 유형의 식이 개입, 즉 저섬유식과 고섬유식으로 배정되었습니다. 참가자는 각 개입 전후에 내시경 검사를 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

저항성 전분(RS) 및 아라비노자일란(AX)을 포함한 식이 섬유는 항염증 효과가 있고 결장에서 분변 미생물총의 구성을 변화시키는 것으로 나타났습니다.

이 비맹검 식이 개입 교차 연구에서 대사 증후군이 있는 20명의 피험자는 두 가지 유형의 식이 개입을 받게 됩니다.

  1. 섬유질 함량이 낮은 서구식 식단인 WSD와
  2. 건강한 탄수화물 다이어트, HCD, 고 섬유질 다이어트. 두 4주 다이어트 사이에는 4주에서 8주의 워시아웃 기간이 있습니다. 참가자는 각 개입 전후에 조직 샘플로 내시경 검사를 받습니다. 대변과 혈액 샘플을 동시에 수집합니다.

우리는 높은 함량의 저항성 전분과 아라비노자일란이 결장 부티레이트 농도를 증가시키고 결장의 점막 면역 체계와 미생물군을 변화시킨다는 가설을 세웁니다.

대사 증후군 참가자에 대한 참고 자료를 얻기 위해 12명의 건강한 지원자를 대상으로 소규모 파일럿 연구가 수행될 예정입니다. 건강한 지원자는 내시경 검사를 받지만 식이 개입은 하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Aarhus University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 다음 기준 5개 중 3개 이상:

  • 중심비만(여성 > 80cm, 남성 > 94cm)
  • HDL 콜레스테롤(여성 < 1,03mmol/L, 남성 < 1,29mmol/L)
  • 혈압(> 130/85mmHg)
  • 공복 혈당 > 5,6mmol/L

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 위장병
  • 심각한 간, 심장 또는 신장 질환
  • 항응고 치료
  • 빈혈증
  • 코르티코 스테로이드 치료
  • 허리둘레 130cm 이상
  • 알코올 또는 약물 중독
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 탄수화물 다이어트
아라비노자일란과 저항성 전분이 풍부한 식단으로 4주간의 개입
건강 보조 식품: 건강한 탄수화물 다이어트
2가지 중재 식단을 사용한 교차 설계: 약 55g의 식이 섬유(아라비노자일란 및 저항성 전분)가 포함된 건강한 탄수화물 식단과 식이 섬유 함량이 낮은 서양식 식단 비교
위약 비교기: 서양식 다이어트
저항성 전분과 아라비노자일란 함량이 낮은 식단으로 4주간 개입.
건강 보조 식품: 서양식 다이어트
2가지 중재 식단을 사용한 교차 디자인: 약 55g의 식이 섬유(Arabinoxylans 및 Resist Starch)가 포함된 건강한 탄수화물 식단과 식이 섬유 함량이 낮은 서양식 식단 비교.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​- 짧은 사슬 지방산
기간: 기준선 및 4주
짧은 사슬 지방산의 농도
기준선 및 4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
16 S-RNA 분석으로 평가한 장내 마이크로바이옴의 변화
기간: 기준선 및 4주
기준선 및 4주
유전자 발현 분석에 의해 기술된 핵 인자-kappa B(NF-кB)의 변화.
기간: 기준선 및 4주
기준선 및 4주
점막 수준(IFN-γ, TNF-α, IL-17)에서 프로 염증성 사이토카인 생산의 변화.
기간: 기준선 및 4주
기준선 및 4주
점막 수준 및 말초 혈액 단핵 세포(IL-22, IL-10 TNF-β)에서 조절 사이토카인 생산의 변화.
기간: 기준선 및 4주
기준선 및 4주
CD25 및 CD69의 감소된 발현으로 기술된 점막에서 T 세포의 활성화.
기간: 기준선 및 4주
기준선 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

협력자

Aarhus University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Knud Erik Bach Knudsen, Professor, Aarhus University, Department of Animal Sciens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • V02062012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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