ButCoIns GUTS: - Efeitos Imunológicos Intestinais de Amido Resistente e Arabinoxilanos em Indivíduos com Síndrome Metabólica
Fibras dietéticas, incluindo amido resistente, RS, e arabinoxilanos, AX, mostraram ter efeitos anti-inflamatórios e alterar a composição da microflora fecal no cólon.
Neste estudo cruzado de intervenção dietética não cega, 20 indivíduos com síndrome metabólica são randomizados para dois tipos de intervenção dietética: uma dieta pobre em fibras e uma dieta rica em fibras. Os participantes são submetidos a endoscopia antes e no final de cada intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fibras dietéticas, incluindo amido resistente, RS, e arabinoxilanos, AX, mostraram ter efeitos anti-inflamatórios e alterar a composição da microflora fecal no cólon.
Neste estudo cruzado de intervenção dietética não cega, 20 indivíduos com síndrome metabólica são submetidos a dois tipos de intervenção dietética:
- uma dieta de estilo ocidental, WSD, com baixo teor de fibras e
- uma dieta saudável de carboidratos, HCD, uma dieta rica em fibras. Entre as duas dietas de 4 semanas há um período de wash-out de quatro a oito semanas. Os participantes são submetidos a endoscopia com amostras de tecido antes e ao final de cada intervenção. Amostras fecais e de sangue serão coletadas ao mesmo tempo.
Nossa hipótese é que um alto teor de amido resistente e arabinoxilanos aumenta a concentração de butirato colônico, altera o sistema imunológico da mucosa do cólon e a microbiota.
Um pequeno estudo piloto será realizado em 12 voluntários saudáveis, a fim de obter uma referência para participantes com síndrome metabólica. Os voluntários saudáveis serão submetidos a uma endoscopia, mas sem intervenção dietética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pelo menos 3 dos 5 seguintes critérios:
- Obesidade central (feminino > 80 cm, masculino > 94 cm)
- Colesterol HDL (feminino < 1,03 mmol/L, masculino < 1,29 mmol/L)
- Pressão arterial (> 130/85 mmHg)
- Glicemia em Jejum > 5,6 mmol/L
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Doença gastrointestinal
- Doença grave do fígado, coração ou rins
- Tratamento de anticoagulação
- Anemia
- Tratamento com corticosteróides
- Circunferência da cintura acima de 130 cm
- Dependência de álcool ou drogas
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dieta Saudável de Carboidratos
4 semanas de intervenção com dieta rica em arabinoxilanos e amido resistente
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Desenho cruzado com duas dietas de intervenção: Dieta Saudável de Carboidratos com aproximadamente 55 gramas de fibras dietéticas (arabinoxilanos e Amido Resistente) em comparação com a Dieta de Estilo Ocidental com baixo teor de fibras dietéticas
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Comparador de Placebo: Dieta de Estilo Ocidental
4 semanas de intervenção com dieta com baixo teor de Amido Resistente e Arabinoxilanos.
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Projeto cruzado com duas dietas de intervenção: Dieta Saudável de Carboidratos com aproximadamente 55 gramas de fibras alimentares (Arabinoxilanos e Amido Resistente) em comparação com uma Dieta de Estilo Ocidental com baixo teor de fibras alimentares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fezes - ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Concentração de ácidos graxos de cadeia curta
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uma mudança no microbioma intestinal avaliada pela análise de 16 S-RNA
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Linha de base e 4 semanas
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Alteração no Fator Nuclear-kappa B (NF-кB) descrita por análise de expressão gênica.
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Linha de base e 4 semanas
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Alteração na produção de citocinas pró-inflamatórias ao nível da mucosa (IFN-γ, TNF-α, IL-17).
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Linha de base e 4 semanas
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Alteração na produção de citocinas reguladoras em nível de mucosa e em células mononucleares do sangue periférico (IL-22, IL-10 TNF-β).
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Linha de base e 4 semanas
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Ativação de células T na mucosa descrita pela expressão reduzida de CD25 e CD69.
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Knud Erik Bach Knudsen, Professor, Aarhus University, Department of Animal Sciens
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V02062012
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