Estudio comparativo pediátrico POCone-UBiT-IR300

Criterios de inclusión:

1. Sujeto masculino o femenino de 3 a 1711/12 años.
2. Sujeto con signos y síntomas gastrointestinales superiores (p. ej., dolor/malestar abdominal, distensión abdominal, náuseas o vómitos, etc.)
3. El sujeto y/o padre/tutor legal es capaz de dar asentimiento o consentimiento.
4. El sujeto puede completar la prueba de aliento con urea según la evaluación del investigador.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto es hipersensible al manitol, al ácido cítrico y/o al aspartamo.
2. Diagnóstico previo de fenilcetonuria (PKU.
3. Sujeto con dificultad para tragar o que pueda tener un alto riesgo de aspiración debido a condiciones médicas o físicas.
4. Sujetos con afecciones respiratorias en curso o con broncodilatadores que pueden comprometer la recolección de muestras de aliento.
5. Sujetos con enfermedades crónicas graves (por ejemplo, enfermedad de Crohn, leucemia, enfermedades renales, etc.)
6. Administración de preparaciones de bismuto (p. ej., Pepto-Bismol®) en cualquier momento dentro de los 14 días anteriores a la prueba.
7. Administración de terapia con antibióticos (por ejemplo, amoxicilina, tetraciclina, metronidazol, claritromicina, azitromicina, etc.) en cualquier momento dentro de los 14 días anteriores a la prueba.
8. Administración de inhibidores de la bomba de protones (IBP; por ejemplo, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, dexlansoprazol, rabeprazol, pantoprazol, etc.) en cualquier momento dentro de los 14 días anteriores a la prueba.
9. Administración de antagonistas del receptor de histamina H2 (H2RA; p. ej., ranitidina, cimetidina, famotidina, nizatidina, etc.) en cualquier momento dentro de las 24 horas anteriores a la prueba.
10. Tratamiento para la erradicación de H. pylori dentro de los 28 días anteriores a la prueba o repetición de la prueba.
11. Participación en un estudio de fármaco o dispositivo dentro de los 30 días posteriores a la prueba