POCone-UBiT-IR300 Pediatrisk jämförelsestudie

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldrarna 3 till 1711/12 år.
2. Person med tecken och symtom i övre gastrointestinala (t.ex. buksmärtor/obehag, uppblåsthet, illamående eller kräkningar, etc.)
3. Subjektet och/eller förälder/vårdnadshavare kan ge samtycke eller samtycke.
4. Försökspersonen kan slutföra utandningstestet för urea genom utredarens bedömning.

Exklusions kriterier:

1. Personen är överkänslig mot mannitol, citronsyra och/eller aspartam.
2. Tidigare diagnos av fenylketonuri (PKU.
3. Person med svårigheter att svälja eller som kan ha hög risk för aspiration på grund av medicinska eller fysiska tillstånd.
4. Försökspersoner med pågående andningsproblem eller på luftrörsvidgare som kan äventyra insamlingen av utandningsprover.
5. Personer med allvarlig kronisk sjukdom (t.ex. Crohns sjukdom, leukemi, njursjukdomar etc.)
6. Administrering av vismutpreparat (t.ex. Pepto-Bismol®) när som helst inom 14 dagar före testet.
7. Administrering av antibiotika (t.ex. amoxicillin, tetracyklin, metronidazol, klaritromycin, azitromycin, etc.) terapi när som helst inom 14 dagar före testet.
8. Administrering av protonpumpshämmare (PPI; t.ex. omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, dexlansoprazol, rabeprazol, pantoprazol, etc.) när som helst inom 14 dagar före testet.
9. Administrering av histamin H2-receptorantagonist (H2RA; t.ex. ranitidin, cimetidin, famotidin, nizatidin, etc.) när som helst inom 24 timmar före testet.
10. Behandling för utrotning av H pylori inom 28 dagar före testning eller omtestning.
11. Deltagande i en läkemedels- eller enhetsstudie inom 30 dagar efter testning