Una evaluación abierta de tapentadol de liberación prolongada (ER) en participantes con dolor crónico de moderado a intenso después de la conversión de hidrocodona, oxicodona de liberación controlada (CR) y/o morfina de liberación sostenida (SR)

Criterios de inclusión:

• Tener un diagnóstico clínico de osteoartritis (OA) de rodilla o cadera con antecedentes de dolor en la articulación de referencia o diagnóstico clínico de dolor lumbar (LBP) de origen no maligno durante al menos 3 meses antes de la visita de selección; Estar tomando hidrocodona, oxicodona CR o morfina SR para el tratamiento del dolor lumbar crónico u OA de rodilla o cadera durante al menos 2 semanas antes de la visita de selección; Tener una puntuación inicial de intensidad del dolor de ≥4 en una escala de calificación numérica de la intensidad del dolor de 11 puntos; Estar dispuesto y ser capaz de comunicar de forma independiente las características del dolor, completar todas las mediciones/evaluaciones requeridas por el protocolo sin asistencia, comprender y completar los cuestionarios autoadministrados y cumplir con las prohibiciones y restricciones especificadas en este protocolo.

Criterio de exclusión:

• Se sometió a una cirugía en la zona lumbar o la articulación de referencia dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección, o no se habrá recuperado por completo de la cirugía en la visita de selección, o se espera que requiera una intervención quirúrgica en la zona lumbar o la articulación de referencia durante la participación en el estudio; Para participantes con OA de cadera o rodilla, tiene antecedentes clínicos y hallazgos en la articulación de referencia que sugieren que el dolor es secundario a enfermedades inducidas por cristales, metabólicas, infecciosas y/o autoinmunes; Tiene antecedentes conocidos de insuficiencia renal crónica grave, función hepática gravemente alterada o alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa más de tres veces el límite superior normal; Tiene antecedentes de trastorno convulsivo, epilepsia o convulsiones recurrentes; Tiene cualquiera de los siguientes dentro de 1 año antes de la visita de selección: lesión cerebral traumática leve/moderada, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o neoplasia cerebral; Tiene un historial conocido o sospechado de abuso de alcohol en los últimos 10 años o cualquier historial de abuso de drogas; Tiene antecedentes de malignidad dentro de los 2 años anteriores a la visita de selección, con la excepción del carcinoma de células basales que se ha tratado con éxito; Tiene depresión respiratoria significativa, asma bronquial aguda o severa, o hipercapnia e íleo paralítico; Tiene antecedentes conocidos de alergias, hipersensibilidad o contraindicaciones al tapentadol, hidrocodona, morfina, oxicodona o paracetamol o sus excipientes; En un participante que toma oxicodona CR o morfina SR en la selección, también está tomando más de 2 dosis por día de un opioide IR para el dolor irruptivo (la exclusión no se aplica si el opioide previo es hidrocodona); está tomando acetaminofén diariamente en una dosis que excede los 3000 mg/día, incluidos tanto acetaminofén como productos combinados que contienen acetaminofén; Ha recibido corticosteroides sistémicos dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección; Para el participante con OA, ha recibido una inyección de ácido hialurónico en la articulación de referencia dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección; Ha tomado un inhibidor de la monoaminooxidasa dentro de los 14 días anteriores a la visita de selección; Ha recibido un fármaco en investigación o ha utilizado un dispositivo médico invasivo en investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección o actualmente está inscrito en un estudio de investigación; Ha participado previamente en este estudio clínico; es una mujer que está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada dentro de las 2 semanas posteriores a la última dosis del fármaco del estudio; Tiene algún procedimiento planificado que requiera analgésicos suplementarios durante el tiempo de participación prevista en el estudio; Tiene alguna condición de dolor significativo que no sea dolor lumbar crónico u OA que, en opinión del investigador, podría confundir la evaluación o autoevaluación del dolor; Diagnóstico actual de fibromialgia, síndrome de dolor regional complejo, compresión aguda de la médula espinal, disfunción intestinal o vesical como resultado de la compresión de la cauda equina, dolor de espalda causado por infección secundaria o dolor causado por sospecha de neoplasia; Haber respondido "sí" a los puntos 1 y 2 de la Escala de calificación de la gravedad del suicidio de Columbia administrada en la visita de selección.