Une évaluation en ouvert du tapentadol à libération prolongée (ER) chez les participants souffrant de douleur chronique modérée à sévère après conversion de l'hydrocodone, de l'oxycodone à libération contrôlée (CR) et/ou de la morphine à libération prolongée (SR)

Critère d'intégration:

• Avoir un diagnostic clinique d'arthrose du genou ou de la hanche (OA) avec des antécédents de douleur à l'articulation de référence ou un diagnostic clinique de lombalgie (LBP) d'origine non maligne depuis au moins 3 mois avant la visite de dépistage ; Prendre de l'hydrocodone, de l'oxycodone CR ou de la morphine SR pour le traitement de la lombalgie chronique ou de l'arthrose du genou ou de la hanche pendant au moins 2 semaines avant la visite de dépistage ; Avoir un score d'intensité de la douleur de base ≥ 4 sur une échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur en 11 points ; Être disposé et capable de communiquer de manière indépendante les caractéristiques de la douleur, effectuer toutes les mesures/évaluations requises par le protocole sans assistance, comprendre et remplir les questionnaires auto-administrés et respecter les interdictions et restrictions spécifiées dans ce protocole.

Critère d'exclusion:

• A subi une intervention chirurgicale dans la région lombaire ou l'articulation de référence dans les 3 mois précédant la visite de sélection, ou n'aura pas complètement récupéré de la chirurgie lors de la visite de sélection, ou devrait nécessiter une intervention chirurgicale dans la région lombaire ou l'articulation de référence pendant la participation dans l'étude; Pour les participants atteints d'arthrose de la hanche ou du genou, a des antécédents cliniques et des résultats au niveau de l'articulation de référence suggérant que la douleur est secondaire à une ou plusieurs maladies induites par les cristaux, métaboliques, infectieuses et/ou auto-immunes ; A des antécédents connus d'insuffisance rénale chronique sévère, d'insuffisance hépatique sévère ou d'alanine aminotransférase ou d'aspartate aminotransférase supérieure à trois fois la limite supérieure de la normale ; A des antécédents de troubles épileptiques, d'épilepsie ou de crises récurrentes ; A l'un des éléments suivants dans l'année précédant la visite de dépistage : lésion cérébrale traumatique légère/modérée, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou néoplasme cérébral ; A des antécédents connus ou présumés d'abus d'alcool au cours des 10 dernières années ou des antécédents d'abus de drogues ; A des antécédents de malignité dans les 2 ans précédant la visite de dépistage, à l'exception du carcinome basocellulaire qui a été traité avec succès ; A une dépression respiratoire importante, un asthme bronchique aigu ou sévère, ou une hypercapnie et un iléus paralytique ; A des antécédents connus d'allergies, d'hypersensibilité ou de contre-indication au tapentadol, à l'hydrocodone, à la morphine, à l'oxycodone ou à l'acétaminophène ou à leurs excipients ; Chez un participant prenant de l'oxycodone CR ou de la morphine SR lors de la sélection, prend également plus de 2 doses par jour d'un opioïde IR pour les accès douloureux paroxystiques (l'exclusion ne s'applique pas si l'opioïde antérieur est l'hydrocodone) ; prend quotidiennement de l'acétaminophène à une dose supérieure à 3 000 mg/jour, y compris à la fois de l'acétaminophène et des produits combinés contenant de l'acétaminophène ; A reçu des corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines précédant la visite de dépistage ; Pour le participant atteint d'arthrose, a reçu une injection d'acide hyaluronique dans l'articulation de référence dans les 4 semaines précédant la visite de sélection ; A pris un inhibiteur de la monoamine oxydase dans les 14 jours précédant la visite de dépistage ; A reçu un médicament expérimental ou utilisé un dispositif médical expérimental invasif dans les 30 jours précédant la visite de dépistage ou est actuellement inscrit à une étude expérimentale ; A déjà participé à cette étude clinique ; Est une femme enceinte, qui allaite ou qui envisage de devenir enceinte dans les 2 semaines suivant la dernière dose du médicament à l'étude ; A une procédure planifiée qui nécessiterait des analgésiques supplémentaires pendant la période de participation prévue à l'étude ; A une douleur importante autre que la lombalgie chronique ou l'arthrose qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait confondre l'évaluation ou l'auto-évaluation de la douleur ; Diagnostic actuel de fibromyalgie, syndrome douloureux régional complexe, compression aiguë de la moelle épinière, dysfonctionnement de l'intestin ou de la vessie à la suite d'une compression de la queue de cheval, douleur dorsale causée par une infection secondaire ou douleur causée par une tumeur suspectée ; Avoir répondu "oui" aux éléments 1 et 2 de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia administrée lors de la visite de dépistage.