Uma avaliação aberta da liberação prolongada (ER) de tapentadol em participantes com dor crônica moderada a grave após a conversão de hidrocodona, liberação controlada de oxicodona (CR) e/ou liberação sustentada de morfina (SR)

Critério de inclusão:

• Ter diagnóstico clínico de osteoartrite (OA) de joelho ou quadril com história de dor na articulação de referência ou diagnóstico clínico de dor lombar (DL) de origem não maligna por pelo menos 3 meses antes da visita de triagem; Estar tomando hidrocodona, oxicodona CR ou morfina SR para o tratamento de lombalgia crônica ou OA do joelho ou quadril por pelo menos 2 semanas antes da consulta de triagem; Ter uma pontuação de intensidade de dor basal de ≥4 em uma escala numérica de intensidade de dor de 11 pontos; Estar disposto e ser capaz de comunicar de forma independente as características da dor, concluir todas as medições/avaliações exigidas pelo protocolo sem assistência, entender e preencher questionários autoadministrados e aderir às proibições e restrições especificadas neste protocolo.

Critério de exclusão:

• Teve cirurgia na região lombar ou na articulação de referência dentro de 3 meses antes da visita de triagem, ou não terá se recuperado totalmente da cirurgia na visita de triagem, ou espera-se que necessite de intervenção cirúrgica na região lombar ou na articulação de referência durante a participação no estudo; Para participantes com OA de quadril ou joelho, tem um histórico clínico e achados na articulação de referência sugerindo que a dor é secundária a doença(s) induzida(s) por cristal, metabólica, infecciosa e/ou autoimune(s); Tem uma história conhecida de insuficiência renal crônica grave, função hepática gravemente prejudicada ou alanina aminotransferase ou aspartato aminotransferase maior que três vezes o limite superior do normal; Tem histórico de transtorno convulsivo, epilepsia ou convulsões recorrentes; Teve algum dos seguintes dentro de 1 ano antes da consulta de triagem: lesão cerebral traumática leve/moderada, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou neoplasia cerebral; Tem histórico conhecido ou suspeito de abuso de álcool nos últimos 10 anos ou qualquer histórico de abuso de drogas; Tem histórico de malignidade 2 anos antes da visita de triagem, com exceção do carcinoma basocelular que foi tratado com sucesso; Apresenta depressão respiratória significativa, asma brônquica aguda ou grave ou hipercapnia e íleo paralítico; Tem história conhecida de alergia, hipersensibilidade ou contraindicação a tapentadol, hidrocodona, morfina, oxicodona ou acetaminofeno ou seus excipientes; Em um participante tomando oxicodona CR ou morfina SR na triagem, também está tomando mais de 2 doses por dia de um opioide IR para dor irruptiva (a exclusão não se aplica se o opioide anterior for hidrocodona); Está tomando acetaminofeno diariamente em uma dose superior a 3.000 mg/dia, incluindo acetaminofeno e produtos combinados contendo acetaminofeno; Recebeu corticosteroides sistêmicos dentro de 4 semanas antes da consulta de triagem; Para o participante com OA, recebeu uma injeção de ácido hialurônico na articulação de referência dentro de 4 semanas antes da visita de triagem; Tomou um inibidor da monoamina oxidase 14 dias antes da visita de triagem; Recebeu um medicamento experimental ou usou um dispositivo médico experimental invasivo dentro de 30 dias antes da visita de triagem ou está atualmente inscrito em um estudo experimental; Participou anteriormente neste estudo clínico; For uma mulher grávida, amamentando ou planejando engravidar dentro de 2 semanas após a última dose do medicamento do estudo; Tem algum procedimento planejado que exigiria analgésicos suplementares durante o tempo esperado de participação no estudo; Tem qualquer condição de dor significativa que não seja LBP crônica ou OA que, na opinião do investigador, possa confundir a avaliação ou autoavaliação da dor; Diagnóstico atual de fibromialgia, síndrome de dor regional complexa, compressão aguda da medula espinhal, disfunção intestinal ou vesical como resultado da compressão da cauda equina, dor nas costas causada por infecção secundária ou dor causada por suspeita de neoplasia; Ter respondido "sim" aos itens 1 e 2 da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia administrada na visita de triagem.