NuvaRing Versus Marvelon en la Coordinación de Ciclos de Fecundación In Vitro

A los efectos de este estudio aleatorizado, controlado y abierto, se seleccionarán mujeres entre aquellas que se sometan a tratamientos de fertilización in vitro con una prescripción de protocolo largo. Este estudio comparará dos grupos de tratamiento, uno con Marvelon y el otro con NuvaRing. Los pacientes de Marvelon tomarán el medicamento durante un período de 14 a 21 días. Este período será determinado por la enfermera administrativa. Por el contrario, las pacientes del grupo NuvaRing se insertarán el anillo vaginal durante un período especificado por la enfermera administrativa, que oscila entre 14 y 35 días.

Durante la consulta médica se valorará a la pareja y se establecerá un diagnóstico de infertilidad primaria o secundaria. Antes de que comience el tratamiento, la pareja deberá someterse a una serie de pruebas según el estándar de atención para poder realizar un diagnóstico y determinar si la Fecundación In Vitro es el tratamiento adecuado. La pareja recibirá toda la información necesaria sobre un ciclo de Fecundación In Vitro. Si el paciente es elegible para el ciclo de Fertilización In Vitro según la evaluación inicial del médico, el médico informará al paciente sobre el proyecto de investigación. Después de un período de consideración y una vez respondidas sus preguntas, la pareja firmará un formulario de consentimiento para comenzar el tratamiento de Fecundación In Vitro bajo el protocolo del estudio.

Después de firmar el formulario de consentimiento, si el sujeto es elegible para el proyecto de investigación, la enfermera de investigación se reunirá con el paciente. El estudio será explicado en detalle y todas las preguntas serán contestadas. Además, la enfermera registrará cualquier información sobre el historial médico del paciente, incluidos el historial médico, la medicación y cualquier cirugía previa. Se evaluará la elegibilidad del sujeto antes de la aleatorización. Una vez que el sujeto se considere elegible y esté interesado en participar en el estudio, la enfermera de investigación se reunirá con el sujeto para firmar el formulario de consentimiento informado y determinar el grupo de aleatorización en el que participará. Para determinar qué grupo se asignará a un sujeto, se entregará un sobre aleatorio al paciente que contiene el número de paciente y se abrirá para asignarlo a uno de los dos grupos: Marvelon o NuvaRing. Ella lo abrirá en el sitio. La aleatorización se realizará mediante un sistema de sobres que se identificará inicialmente por su número de aleatorización. Los sobres se prepararán previamente de forma que nadie pueda conocer su contenido.