Información sobre la estimulación cerebral profunda (DBS) para la distonía cervical

Los sujetos participarán en 1 a 3 visitas, según la elegibilidad, como se describe a continuación:

Visita de estudio 1: línea de base

• Esta visita se aplica a sujetos con distonía cervical que planean someterse a una cirugía DBS en las próximas 1 a 4 semanas
• Esta visita se aplica a sujetos con distonía cervical que no planean una cirugía DBS

• Esta visita (excepto la n.º 3) se aplica a sujetos de control sanos; esta es la única visita para sujetos de control sanos

  1. Se realizará un examen neurológico con especial atención al sistema sensorial. El sistema sensorial es el sistema por el cual el cerebro recibe y percibe sensaciones de diferentes partes del cuerpo.
  2. A las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo en orina para evaluar el estado del embarazo.
  3. SUJETOS CON DISTONÍA ÚNICAMENTE: La evaluación clínica de la distonía se realizará mediante la administración de varias escalas y medidas, que incluyen: la escala de calificación de distonía cervical occidental de Toronto (TWSTRS), la escala de formato corto (SF-36) para la evaluación de la calidad de vida, la escala analógica visual ( VAS) para la evaluación de la distonía y la intensidad del dolor, el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) para las pruebas cognitivas y el Inventario de Depresión de Beck (BDI II), para la evaluación del estado de ánimo.
  4. Determinaremos su umbral de potencial evocado motor (MEP) individual antes de comenzar el tratamiento del estudio. Su MEP se registrará a partir de un músculo ubicado entre el pulgar derecho y el dedo índice de su mano derecha, y luego en su mano izquierda. El umbral MEP se refiere a la cantidad de estimulación del cerebro que se requiere para activar las células musculares lo suficiente como para aparecer en una electromiografía (EMG), que registra el potencial eléctrico en el músculo a través de electrodos colocados en la piel.
  5. Pondremos a prueba su sistema sensorial y su interacción con la corteza motora mediante el uso de estimulación magnética transcraneal (TMS). Para estas pruebas, se sentará en una silla parecida a la que encontraría en el consultorio del dentista. Se colocará un estimulador de nervios en la muñeca de su mano derecha para estimular los nervios mediano y cubital. La intensidad del estimulador de nervios se incrementará gradualmente hasta que el pulgar derecho comience a temblar. Se colocará una bobina magnética en el cuero cabelludo en el lado izquierdo de la cabeza, sobre la corteza motora del cerebro, para estimular la salida del cerebro a los músculos de la mano opuesta. Este procedimiento se repetirá utilizando la muñeca izquierda y el lado derecho de la cabeza.
  6. Pasaremos 30 minutos adicionales realizando un protocolo que permite probar los cambios de plasticidad en el cerebro. Este protocolo se llama estimulación asociativa emparejada (PAS). El nervio mediano en su muñeca y la bobina TMS sobre su cabeza se someten a estimulación combinada repetida. Este emparejamiento repetido crea un efecto de plasticidad en la corteza motora. MEP, como se explicó anteriormente, se registra antes y después de este protocolo.
  7. Los sujetos que hayan dado su consentimiento serán grabados en video durante esta visita.

Visita de estudio 2:

• Esta visita será idéntica a la Visita 1 para sujetos con distonía cervical que no planean DBS

• Esta visita, como se describe a continuación, se aplica a sujetos con distonía cervical que han tenido DBS menos de 3 meses antes

  1. Esta visita de estudio involucra 2 condiciones y se realizará aproximadamente 3 meses después de la cirugía DBS en un lapso de hasta 3 días. Para cada condición, su estimulador DBS se mantendrá ENCENDIDO o APAGADO.
  2. Se administrará y registrará un examen físico, incluidas las escalas de calificación de distonía clínica y las pruebas TMS utilizadas durante la Visita 1, para ambas afecciones.
  3. PAS, como se describió anteriormente para la visita 1, se realizará con estimulación ON y OFF para probar los efectos de plasticidad de la cirugía DBS.
  4. Además, a las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo en orina para evaluar el estado del embarazo.
  5. Los sujetos que hayan dado su consentimiento serán grabados en video.

Visita 3:

• Esta visita se aplica a sujetos que se han sometido a una cirugía DBS 6 meses o más antes

  1. El método y el plan serán idénticos a los utilizados durante la Visita 2.