Approfondimenti sulla stimolazione cerebrale profonda (DBS) per la distonia cervicale

I soggetti parteciperanno a 1-3 visite, in base all'idoneità, come descritto di seguito:

Visita di studio 1: basale

• Questa visita si applica ai soggetti con distonia cervicale che stanno pianificando un intervento di DBS nelle prossime 1-4 settimane
• Questa visita si applica ai soggetti con distonia cervicale che non stanno pianificando un intervento di DBS

• Questa visita (tranne la n. 3) si applica ai soggetti di controllo sani; questa è l'unica visita per soggetti di controllo sani

  1. Verrà eseguito un esame neurologico con particolare attenzione al sistema sensoriale. Il sistema sensoriale è il sistema mediante il quale il cervello riceve e percepisce sensazioni provenienti da diverse parti del corpo.
  2. Alle donne in età fertile verrà somministrato un test di gravidanza sulle urine per valutare lo stato di gravidanza.
  3. SOLO PER SOGGETTI CON DISTONIA: La valutazione clinica della distonia verrà eseguita somministrando diverse scale e misure, tra cui: la Toronto Western Cervical Dystonia Rating Scale (TWSTRS), la scala Short Form (SF-36) per la valutazione della qualità della vita, Visual Analog Scale ( VAS) per la valutazione della distonia e della gravità del dolore, il Mini Mental Status Examination (MMSE) per i test cognitivi e il Beck Depression Inventory (BDI II), per la valutazione dell'umore.
  4. Prima di iniziare il trattamento in studio, determineremo la soglia del potenziale evocato motorio (MEP) individuale. Il tuo MEP verrà registrato da un muscolo situato tra il pollice destro e l'indice della mano destra e poi della mano sinistra. La soglia MEP si riferisce alla quantità di stimolazione al cervello necessaria per attivare le cellule muscolari abbastanza da apparire su un elettromiografia (EMG), che registra il potenziale elettrico nel muscolo attraverso elettrodi posizionati sulla pelle.
  5. Testeremo il tuo sistema sensoriale e la sua interazione con la corteccia motoria utilizzando la stimolazione magnetica transcranica (TMS). Per questi test, ti siederai su una sedia simile a quella che troveresti nell'ufficio del dentista. Uno stimolatore nervoso verrà posizionato al polso della mano destra per stimolare i nervi mediano e ulnare. L'intensità dello stimolatore nervoso aumenterà gradualmente fino a quando il pollice destro inizierà a contrarsi. Una bobina magnetica verrà posizionata sul cuoio capelluto sul lato sinistro della testa, sovrastante la corteccia motoria del cervello, per stimolare l'output del cervello ai muscoli della mano opposta. Questa procedura verrà ripetuta utilizzando il polso sinistro e il lato destro della testa.
  6. Trascorreremo altri 30 minuti eseguendo un protocollo che consente di testare i cambiamenti di plasticità nel cervello. Questo protocollo è chiamato stimolazione associativa accoppiata (PAS). Il nervo mediano del polso e la bobina TMS sopra la testa subiscono ripetute stimolazioni accoppiate. Tale accoppiamento ripetuto crea un effetto di plasticità nella corteccia motoria. MEP, come spiegato in precedenza, viene registrato prima e dopo questo protocollo.
  7. I soggetti che hanno fornito il consenso saranno videoregistrati durante questa visita.

Visita di studio 2:

• Questa visita sarà identica alla Visita 1 per i soggetti con distonia cervicale che non stanno pianificando la DBS

• Questa visita, come descritto di seguito, si applica ai soggetti con distonia cervicale che hanno avuto DBS meno di 3 mesi prima

  1. Questa visita di studio coinvolge 2 condizioni e verrà eseguita circa 3 mesi dopo l'intervento di DBS per un massimo di 3 giorni. Per ogni condizione il tuo stimolatore DBS verrà mantenuto acceso o spento.
  2. Verrà somministrato e registrato un esame fisico, comprese le scale di valutazione della distonia clinica e i test TMS utilizzati durante la Visita 1, per entrambe le condizioni.
  3. La PAS, come descritto sopra per la Visita 1, verrà eseguita sia con stimolazione ON che OFF per testare gli effetti di plasticità della chirurgia DBS.
  4. Inoltre, alle donne in età fertile verrà somministrato un test di gravidanza sulle urine per valutare lo stato di gravidanza.
  5. I soggetti che hanno fornito il consenso verranno videoregistrati.

Visita 3:

• Questa visita si applica ai soggetti che hanno subito un intervento chirurgico DBS 6 mesi o più prima

  1. Il metodo e il piano saranno identici a quelli utilizzati durante la Visita 2.