Un ensayo abierto para evaluar la tolerabilidad de la inmunoterapia de oliva AVANZ

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 65 años de edad.
2. Antecedentes clínicos de rinoconjuntivitis alérgica inducida por polen de olivo con o sin asma al menos un año antes del ingreso al ensayo.
3. SPT positivo a polen de olivo (diámetro de la roncha ≥ 3 mm).
4. Una IgE específica positiva contra el polen de olivo (≥Clase 2; ≥0,70 KU/L) documentada en los últimos 5 años

Criterio de exclusión:

1. FEV1 < 70 % del valor predicho en la selección después de un tratamiento farmacológico adecuado.
2. Asma no controlada o grave.
3. Una historia clínicamente relevante de rinitis alérgica perenne sintomática y/o conjuntivitis causada por un alérgeno al que el sujeto está expuesto y sensibilizado regularmente.
4. Antecedentes de exacerbación grave del asma o visita a la sala de emergencias o ingreso por asma en los 12 meses anteriores.
5. En la selección, los síntomas actuales o el tratamiento de infección del tracto respiratorio superior, sinusitis aguda, otitis media aguda u otra infección relevante (la otitis media serosa no es un criterio de exclusión).
6. Tratamiento con corticoides parenterales, corticoides orales o anti-IgE en los 3 meses previos o durante el estudio (excepto esteroides si es necesario como medicación de rescate).
7. Actualmente tratado con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), antidepresivos tricíclicos, bloqueadores β, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y cualquier otro fármaco que contenga alumbre (p. antiácidos) tomados a diario.
8. Tratamiento previo por IT concomitante con otro alérgeno o inmunoterapia con extractos de Olea europaea en los 5 años anteriores (se acepta inicio de inmunoterapia subcutánea si se ha suspendido el tratamiento antes de alcanzar la dosis de mantenimiento; para SLIT 3 meses en los últimos 5 años se acepta).
9. Antecedentes de shock anafiláctico debido a, p. alimentos, veneno de insectos, ejercicio o drogas.
10. Antecedentes de angioedema severo y recurrente.
11. Cualquier contraindicación según el Investigator Brochure (IB).
12. Uso de un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección.