Una prova aperta per valutare la tollerabilità dell'immunoterapia dell'oliva AVANZ

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni.
2. Una storia clinica di rinocongiuntivite allergica indotta da polline d'olivo con o senza asma almeno un anno prima dell'ingresso nello studio.
3. SPT positivo al polline di olivo (diametro pomfo ≥ 3 mm).
4. Una IgE specifica positiva contro il polline dell'olivo (≥Classe 2; ≥0,70 KU/L) documentata negli ultimi 5 anni

Criteri di esclusione:

1. FEV1 <70% del valore predetto allo screening dopo adeguato trattamento farmacologico.
2. Asma non controllato o grave.
3. Una storia clinicamente rilevante di rinite allergica perenne sintomatica e/o congiuntivite causata da un allergene a cui il soggetto è regolarmente esposto e sensibilizzato.
4. Storia di grave esacerbazione dell'asma o visita al pronto soccorso o ricovero per asma nei 12 mesi precedenti.
5. Allo screening, sintomi attuali o trattamento di infezione del tratto respiratorio superiore, sinusite acuta, otite media acuta o altra infezione rilevante (l'otite media sierosa non è un criterio di esclusione).
6. Trattamento con corticosteroidi parenterali, corticosteroidi orali o anti-IgE nei 3 mesi precedenti o durante lo studio (ad eccezione degli steroidi se necessari come farmaci di salvataggio).
7. Attualmente in trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), antidepressivi triciclici, β-bloccanti, inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO) e qualsiasi altro farmaco contenente allume (ad es. antiacidi) assunti quotidianamente.
8. Precedente trattamento con altri allergeni concomitanti IT o immunoterapia con estratti di Olea europaea nei 5 anni precedenti (l'inizio dell'immunoterapia sottocutanea è accettabile se il trattamento è stato interrotto prima di raggiungere la dose di mantenimento; per la SLIT sono accettati 3 mesi negli ultimi 5 anni).
9. Storia di shock anafilattico dovuto ad es. cibo, veleno di insetti, esercizio fisico o droga.
10. Storia di angioedema grave e ricorrente.
11. Qualsiasi controindicazione secondo l'Investigator Brochure (IB).
12. Uso di un farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dello screening.