En öppen prövning för att bedöma tolerabiliteten av AVANZ Olive Immunoterapi

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga patienter 18-65 år.
2. En klinisk historia av olivpolleninducerad allergisk rinokonjunktivit med eller utan astma minst ett år innan försöket påbörjades.
3. Positiv SPT till olivpollen (hvaldiameter ≥ 3 mm).
4. Ett positivt specifikt IgE mot olivpollen (≥Klass 2; ≥0,70 KU/L) dokumenterad under de senaste 5 åren

Exklusions kriterier:

1. FEV1 < 70 % av förväntat värde vid screening efter adekvat farmakologisk behandling.
2. Okontrollerad eller svår astma.
3. En kliniskt relevant historia av symptomatisk perenn allergisk rinit och/eller konjunktivit orsakad av ett allergen som patienten regelbundet exponeras och sensibiliseras för.
4. Historik med allvarlig astmaexacerbation eller akutbesök eller inläggning för astma under de senaste 12 månaderna.
5. Vid screening aktuella symtom på, eller behandling för, övre luftvägsinfektion, akut bihåleinflammation, akut otitis media eller annan relevant infektion (serös otitis media är inte ett uteslutningskriterium).
6. Behandling med parenterala kortikosteroider, orala kortikosteroider eller anti-IgE under de senaste 3 månaderna eller under studien (förutom steroider vid behov som räddningsmedicin).
7. Behandlas för närvarande med angiotensinomvandlande enzym (ACE)-hämmare, tricykliska antidepressiva medel, β-blockerare, monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) och alla andra läkemedel som innehåller alun (t.ex. antacida) tas dagligen.
8. Tidigare behandling med annan allergen samtidig IT eller immunterapi med Olea europaea-extrakt inom de senaste 5 åren (initiering av subkutan immunterapi är acceptabel om behandlingen har avbrutits innan underhållsdosen uppnåtts; för SLIT 3 månader under de senaste 5 åren accepteras).
9. Anamnes på anafylaktisk chock på grund av t.ex. mat, insektsgift, träning eller drog.
10. Anamnes med allvarligt och återkommande angioödem.
11. Eventuell kontraindikation enligt utredarbroschyren (IB).
12. Användning av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före screening.