En åpen prøveperiode for å vurdere tolerabiliteten til AVANZ Olive Immunterapi

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige pasienter 18-65 år.
2. En klinisk historie med olivenpollenindusert allergisk rhinokonjunktivitt med eller uten astma minst ett år før prøvestart.
3. Positiv SPT til olivenpollen (hvaldiameter ≥ 3 mm).
4. En positiv spesifikk IgE mot olivenpollen (≥Klasse 2; ≥0,70 KU/L) dokumentert de siste 5 årene

Ekskluderingskriterier:

1. FEV1 < 70 % av antatt verdi ved screening etter adekvat farmakologisk behandling.
2. Ukontrollert eller alvorlig astma.
3. En klinisk relevant historie med symptomatisk perennial allergisk rhinitt og/eller konjunktivitt forårsaket av et allergen som pasienten regelmessig eksponeres og sensibiliseres for.
4. Anamnese med alvorlig astmaforverring eller legevaktbesøk eller innleggelse for astma de siste 12 månedene.
5. Ved screening aktuelle symptomer på, eller behandling for, øvre luftveisinfeksjon, akutt bihulebetennelse, akutt mellomørebetennelse eller annen relevant infeksjon (serøs mellomørebetennelse er ikke et eksklusjonskriterium).
6. Behandling med parenterale kortikosteroider, orale kortikosteroider eller anti-IgE i løpet av de siste 3 månedene eller under studien (unntatt steroider om nødvendig som redningsmedisin).
7. Behandles for tiden med angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere, trisykliske antidepressiva, β-blokkere, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) og andre legemidler som inneholder alun (f.eks. syrenøytraliserende midler) tatt på daglig basis.
8. Tidligere behandling med annen allergen samtidig IT eller immunterapi med Olea europaea-ekstrakter i løpet av de siste 5 årene (initiering av subkutan immunterapi er akseptabelt hvis behandlingen er avbrutt før vedlikeholdsdosen er nådd; for SLIT 3 måneder i de siste 5 årene er akseptert).
9. Anamnese med anafylaktisk sjokk på grunn av f.eks. mat, insektgift, trening eller narkotika.
10. Anamnese med alvorlig og tilbakevendende angioødem.
11. Eventuelle kontraindikasjoner i henhold til Investigator Brochure (IB).
12. Bruk av et undersøkelsesmiddel innen 30 dager før screening.