Otevřená studie k posouzení snášenlivosti olivové imunoterapie AVANZ

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti muži a ženy ve věku 18-65 let.
2. Klinická anamnéza alergické rinokonjunktivitidy vyvolané olivovým pylem s astmatem nebo bez něj alespoň jeden rok před vstupem do studie.
3. Pozitivní SPT na olivový pyl (průměr šneků ≥ 3 mm).
4. Pozitivní specifické IgE proti olivovému pylu (≥třída 2; ≥0,70 KU/l) dokumentované za posledních 5 let

Kritéria vyloučení:

1. FEV1 < 70 % předpokládané hodnoty při screeningu po adekvátní farmakologické léčbě.
2. Nekontrolované nebo těžké astma.
3. Klinicky relevantní anamnéza symptomatické celoroční alergické rýmy a/nebo konjunktivitidy způsobené alergenem, kterému je subjekt pravidelně vystaven a senzibilizován.
4. Těžká exacerbace astmatu v anamnéze nebo návštěva pohotovosti nebo přijetí pro astma v předchozích 12 měsících.
5. Při screeningu aktuální příznaky nebo léčba infekce horních cest dýchacích, akutní sinusitidy, akutního zánětu středního ucha nebo jiné relevantní infekce (serózní zánět středního ucha není vylučovacím kritériem).
6. Léčba parenterálními kortikosteroidy, perorálními kortikosteroidy nebo anti-IgE v předchozích 3 měsících nebo během studie (kromě steroidů, pokud jsou nutné jako záchranná medikace).
7. V současné době léčeni inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), tricyklickými antidepresivy, β-blokátory, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) a jakýmkoli jiným léčivem obsahujícím kamenec (např. antacida) užívaná denně.
8. Předchozí léčba jinou alergenem konkomitantní IT nebo imunoterapie s extrakty Olea europaea během předchozích 5 let (zahájení subkutánní imunoterapie je přijatelné, pokud byla léčba přerušena před dosažením udržovací dávky; pro SLIT jsou akceptovány 3 měsíce v posledních 5 letech).
9. Anafylaktický šok v anamnéze způsobený např. jídlo, hmyzí jed, cvičení nebo droga.
10. Těžký a recidivující angioedém v anamnéze.
11. Jakékoli kontraindikace podle brožury pro zkoušejícího (IB).
12. Použití hodnoceného léku do 30 dnů před screeningem.