Um ensaio aberto para avaliar a tolerabilidade da imunoterapia AVANZ Olive

Critério de inclusão:

1. Pacientes masculinos e femininos de 18 a 65 anos de idade.
2. Uma história clínica de rinoconjuntivite alérgica induzida por pólen de oliveira com ou sem asma pelo menos um ano antes da entrada no estudo.
3. SPT positivo para pólen de oliveira (diâmetro da pápula ≥ 3 mm).
4. Um IgE específico positivo contra o pólen da oliveira (≥Classe 2; ≥0,70 KU/L) documentado nos últimos 5 anos

Critério de exclusão:

1. VEF1 < 70% do valor previsto na triagem após tratamento farmacológico adequado.
2. Asma descontrolada ou grave.
3. Uma história clinicamente relevante de rinite alérgica perene sintomática e/ou conjuntivite causada por um alérgeno ao qual o indivíduo é regularmente exposto e sensibilizado.
4. História de exacerbação grave de asma ou visita ao pronto-socorro ou internação por asma nos últimos 12 meses.
5. Na triagem, sintomas atuais ou tratamento para infecção do trato respiratório superior, sinusite aguda, otite média aguda ou outra infecção relevante (otite média serosa não é um critério de exclusão).
6. Tratamento com corticosteroides parenterais, corticosteroides orais ou anti-IgE nos 3 meses anteriores ou durante o estudo (exceto esteroides se necessário como medicação de resgate).
7. Atualmente tratado com inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), antidepressivos tricíclicos, β-bloqueadores, inibidores da monoaminoxidase (MAOIs) e qualquer outro medicamento contendo alúmen (por exemplo, antiácidos) tomados diariamente.
8. Tratamento prévio com outros alérgenos concomitantes IT ou imunoterapia com extratos de Olea europaea nos últimos 5 anos (o início da imunoterapia subcutânea é aceitável se o tratamento for interrompido antes de atingir a dose de manutenção; para SLIT 3 meses nos últimos 5 anos é aceito).
9. Histórico de choque anafilático devido a, por exemplo, comida, veneno de inseto, exercícios ou drogas.
10. História de angioedema grave e recorrente.
11. Qualquer contra-indicação de acordo com o Folheto do Investigador (IB).
12. Uso de um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da triagem.