Een open proef om de verdraagbaarheid van AVANZ Olive Immunotherapie te beoordelen

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18-65 jaar.
2. Een klinische geschiedenis van door olijfpollen geïnduceerde allergische rhinoconjunctivitis met of zonder astma ten minste één jaar voorafgaand aan deelname aan de proef.
3. Positieve SPT voor olijfpollen (kwaddeldiameter ≥ 3 mm).
4. Een positief specifiek IgE tegen olijfpollen (≥klasse 2; ≥0,70 KU/L) gedocumenteerd in de afgelopen 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

1. FEV1 < 70% van voorspelde waarde bij screening na adequate farmacologische behandeling.
2. Ongecontroleerde of ernstige astma.
3. Een klinisch relevante voorgeschiedenis van symptomatische niet-seizoensgebonden allergische rhinitis en/of conjunctivitis veroorzaakt door een allergeen waaraan de patiënt regelmatig wordt blootgesteld en gesensibiliseerd.
4. Geschiedenis van ernstige astma-exacerbatie of bezoek aan de spoedeisende hulp of opname voor astma in de afgelopen 12 maanden.
5. Bij screening actuele symptomen van of behandeling van infectie van de bovenste luchtwegen, acute sinusitis, acute otitis media of andere relevante infectie (sereuze otitis media is geen uitsluitingscriterium).
6. Behandeling met parenterale corticosteroïden, orale corticosteroïden of anti-IgE in de voorgaande 3 maanden of tijdens het onderzoek (behalve steroïden indien nodig als noodmedicatie).
7. Momenteel behandeld met angiotensine-converterend-enzymremmers (ACE-remmers), tricyclische antidepressiva, bètablokkers, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) en andere geneesmiddelen die aluin bevatten (bijv. maagzuurremmers) die dagelijks worden ingenomen.
8. Eerdere behandeling met een ander allergeen gelijktijdige IT of immunotherapie met Olea europaea-extracten in de afgelopen 5 jaar (start van subcutane immunotherapie is acceptabel als de behandeling is stopgezet voordat de onderhoudsdosis is bereikt; voor SLIT 3 maanden in de afgelopen 5 jaar wordt geaccepteerd).
9. Voorgeschiedenis van anafylactische shock als gevolg van b.v. voedsel, insectengif, lichaamsbeweging of drugs.
10. Geschiedenis van ernstig en terugkerend angio-oedeem.
11. Eventuele contra-indicatie volgens de Investigator Brochure (IB).
12. Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.