Un essai ouvert pour évaluer la tolérance de l'immunothérapie à l'olive AVANZ

Critère d'intégration:

1. Patients masculins et féminins âgés de 18 à 65 ans.
2. Antécédents cliniques de rhinoconjonctivite allergique induite par le pollen d'olive avec ou sans asthme au moins un an avant l'entrée dans l'essai.
3. SPT positif au pollen d'olivier (diamètre de la papule ≥ 3 mm).
4. Une IgE spécifique positive contre le pollen d'olivier (≥Classe 2; ≥0,70 KU/L) documentée au cours des 5 dernières années

Critère d'exclusion:

1. VEMS < 70 % de la valeur prédite lors de la sélection après un traitement pharmacologique adéquat.
2. Asthme incontrôlé ou sévère.
3. Antécédents cliniquement pertinents de rhinite allergique perannuelle symptomatique et/ou de conjonctivite causée par un allergène auquel le sujet est régulièrement exposé et sensibilisé.
4. Antécédents d'exacerbation sévère de l'asthme ou de visite aux urgences ou d'admission pour asthme au cours des 12 derniers mois.
5. Lors du dépistage, symptômes actuels ou traitement d'une infection des voies respiratoires supérieures, d'une sinusite aiguë, d'une otite moyenne aiguë ou d'une autre infection pertinente (l'otite moyenne séreuse n'est pas un critère d'exclusion).
6. Traitement par corticostéroïdes parentéraux, corticostéroïdes oraux ou anti-IgE au cours des 3 mois précédents ou pendant l'étude (à l'exception des stéroïdes si nécessaire comme médicament de secours).
7. Actuellement traité avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), des antidépresseurs tricycliques, des bêta-bloquants, des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et tout autre médicament contenant de l'alun (par ex. antiacides) pris quotidiennement.
8. Traitement antérieur par un autre allergène concomitant IT ou immunothérapie avec des extraits d'Olea europaea au cours des 5 dernières années (l'initiation de l'immunothérapie sous-cutanée est acceptable si le traitement a été interrompu avant d'atteindre la dose d'entretien ; pour l'ITSL, 3 mois au cours des 5 dernières années sont acceptés).
9. Antécédents de choc anaphylactique dû par ex. nourriture, venin d'insecte, exercice ou drogue.
10. Antécédents d'angio-œdème sévère et récurrent.
11. Toute contre-indication selon la Brochure Investigateur (IB).
12. Utilisation d'un médicament expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage.