Et åbent forsøg for at vurdere tolerabiliteten af ​​AVANZ Olive Immunterapi

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-65 år.
2. En klinisk historie med olivenpollen-induceret allergisk rhinoconjunctivitis med eller uden astma mindst et år før forsøgets start.
3. Positiv SPT til olivenpollen (hvaldiameter ≥ 3 mm).
4. Et positivt specifikt IgE mod olivenpollen (≥Klasse 2; ≥0,70 KU/L) dokumenteret i de sidste 5 år

Ekskluderingskriterier:

1. FEV1 < 70 % af forudsagt værdi ved screening efter tilstrækkelig farmakologisk behandling.
2. Ukontrolleret eller svær astma.
3. En klinisk relevant anamnese med symptomatisk perennial allergisk rhinitis og/eller conjunctivitis forårsaget af et allergen, som individet regelmæssigt udsættes for og sensibiliseres for.
4. Anamnese med alvorlig astmaeksacerbation eller skadestuebesøg eller indlæggelse for astma inden for de foregående 12 måneder.
5. Ved screening aktuelle symptomer på eller behandling for øvre luftvejsinfektion, akut bihulebetændelse, akut mellemørebetændelse eller anden relevant infektion (serøs mellemørebetændelse er ikke et udelukkelseskriterium).
6. Behandling med parenterale kortikosteroider, orale kortikosteroider eller anti-IgE i de foregående 3 måneder eller under undersøgelsen (undtagen steroider, hvis det er nødvendigt som redningsmedicin).
7. Behandles i øjeblikket med angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere, tricykliske antidepressiva, β-blokkere, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) og ethvert andet lægemiddel indeholdende alun (f. antacida) taget på daglig basis.
8. Tidligere behandling med anden allergen samtidig IT eller immunterapi med Olea europaea-ekstrakter inden for de foregående 5 år (initiering af subkutan immunterapi er acceptabel, hvis behandlingen er afbrudt, før vedligeholdelsesdosis er nået; for SLIT 3 måneder inden for de sidste 5 år accepteres).
9. Anamnese med anafylaktisk shock på grund af f.eks. mad, insektgift, motion eller medicin.
10. Anamnese med alvorligt og tilbagevendende angioødem.
11. Enhver kontraindikation ifølge Investigator Brochure (IB).
12. Brug af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før screening.