Estudio de desinversión de exámenes de la vista basados ​​en la población en niños

La ambliopía (prevalencia 3 - 4%) es una pérdida de la visión unilateral prevenible en niños pequeños, en la mayoría de los casos causada por estrabismo (entrecerrar los ojos) o hipermetropía unilateral (necesidad de anteojos extra), o ambos. El período sensible en el que se puede desarrollar y recuperar la pérdida de visión, cubriendo el mejor ojo con un parche, es hasta los 6 años. Existen programas basados ​​en la población para el examen de la vista infantil en Suecia, el Reino Unido, Canadá, los países de Europa del Este y los Países Bajos. La medición de la agudeza visual a los cuatro años (preescolar) es la más común. En algunos países, incluidos Canadá y los Países Bajos, se ha agregado al programa de detección la detección preverbal de la función visual en bebés y niños pequeños (de 0 a 2 años). En los Países Bajos, se aplica durante las visitas regulares a los 1-2, 3-4, 6-9, 14-24 meses de edad. A la edad de 36 meses, la agudeza visual monocular se prueba con un gráfico de imágenes. A la edad de 45 y 60 meses, la agudeza visual monocular se mide con la tabla Landolt-C. En 1996, los investigadores comenzaron un estudio de seguimiento de una cohorte de nacimiento en Rotterdam (RAMSES) para determinar la sensibilidad, especificidad y eficacia del programa de detección. Se realizó un diagnóstico de ambliopía en 100 (3,4%) de 2.964 niños y fue causado por error refractivo (42), estrabismo (19), ambos combinados (30) o privación (7). Se encontró que la mayoría de los casos de ambliopía se detectaron mediante un examen de la vista con medición de la agudeza visual a partir de los 3 años. El cribado preverbal permitió la detección más temprana de ambliopía por estrabismo, pero no en absoluto de ambliopía refractiva.

Por lo tanto, los investigadores proponen un estudio de desinversión del examen de la vista, con la omisión del examen entre los 6 y los 9 años y entre los 14 y los 24 meses. En primer lugar, los intervalos de detección óptimos se calculan con un modelo de microsimulación recientemente desarrollado para la eficacia de la detección repetida, sobre la base de los datos obtenidos en el estudio RAMSES. La simulación del modelo predijo que la detección a los 6-9 años y a los 14-24 meses puede omitirse sin una pérdida apreciable del número de casos de ambliopía detectados. Esto se probará en un RCT entre dos grandes organizaciones de atención médica para jóvenes, ICARE (12 500 niños nuevos cada año) y GGD-Amsterdam. Se reclutarán dos grandes cohortes de nacimiento. Los niños nacidos entre julio y diciembre de 2011 formarán nuestro grupo de control y serán examinados a los 6-9, 14-24, 36 y 45 meses. Los niños nacidos entre enero y junio de 2012 serán nuestro grupo de intervención. Estos niños serán examinados sólo a los 36 y 45 meses.

El criterio de valoración es el número de casos de ambliopía detectados, ponderados por agudeza visual, frente a la edad en el momento de la detección. La pregunta es si se puede encontrar una diferencia significativa entre grupos en el número acumulado de casos de ambliopía detectados hasta los 4 años. El nuevo modelo para optimizar los intervalos de detección se desarrollará más en el curso del estudio hasta convertirse en una herramienta genérica para determinar los intervalos de detección óptimos en cualquier programa de detección con exámenes repetidos para niños pequeños y, en última instancia, debería permitir la comparación de la efectividad de los programas de detección basados ​​en la población. para diferentes trastornos en diferentes países, realizados por personal diferente. Finalmente, en el estudio RAMSES el 23% de los niños tamizados positivamente no habían sido derivados con éxito a un oftalmólogo u ortopedista; El 43% de sus padres tenían una fluidez de baja a moderada en el idioma holandés. Esto refleja la falta de utilización entre los inmigrantes de la detección preventiva y un tránsito vacilante de la prevención a la atención. La derivación fallida, en relación con la fluidez de los padres en holandés, el origen étnico y el SES, por lo tanto, se monitoreará en el estudio de manera exploratoria.