Desinvesteringsstudie av befolkningsbaserad synscreening hos barn

Amblyopi (prevalens 3 - 4%) är en förebyggbar, ensidig synförlust hos små barn, i de flesta fall orsakad av skelning (kisning) eller ensidig hypermetropi (behov av plusglasögon), eller båda. Den känsliga period då synförlust kan utvecklas och återhämtas, genom att täcka det bättre ögat med ett plåster, är upp till 6 års ålder. Befolkningsbaserade program för screening av barns syn finns i Sverige, Storbritannien, Kanada, östeuropeiska länder och Nederländerna. Mätning av synskärpa vid fyra års ålder (förskola) är vanligast. I vissa länder, inklusive Kanada och Nederländerna, har preverbal screening av synfunktion hos spädbarn och små barn (ålder 0 - 2) lagts till screeningprogrammet. I Nederländerna tillämpas det under de vanliga besöken i åldrarna 1-2, 3-4, 6-9, 14-24 månader. Vid 36 månaders ålder testas monokulär synskärpa med ett bilddiagram. Vid 45 och 60 månaders ålder mäts monokulär synskärpa med Landolt-C-diagrammet. 1996 startade utredarna en uppföljningsstudie av en födelsekohort i Rotterdam (RAMSES) för att fastställa screeningprogrammets känslighet, specificitet och effektivitet. Diagnosen amblyopi ställdes hos 100 (3,4 %) av 2 964 barn och orsakades av brytningsfel (42), skelning (19), både kombinerad (30) eller deprivation (7). Man fann att de flesta fall av amblyopi upptäcktes genom synscreening med mätning av synskärpa från 3 års ålder och framåt. Preverbal screening möjliggjorde tidigare upptäckt av skelning amblyopi, men inte alls av refraktiv amblyopi.

Utredarna föreslår därför en desinvesteringsstudie av synscreening, med utelämnande av screening vid 6-9 års ålder och 14-24 månader. Först beräknas de optimala screeningsintervallen med en nyutvecklad mikrosimuleringsmodell för effektiviteten av upprepad screening, på basis av data som erhållits i RAMSES-studien. Modellsimuleringen förutspådde att screening vid ålder 6-9 och 14-24 månader kan utelämnas utan en märkbar förlust av antalet upptäckta amblyopifall. Detta kommer att testas i en RCT bland två stora ungdomsvårdsorganisationer, ICARE (12 500 nya barn årligen) och GGD-Amsterdam. Två stora födelsekullar kommer att rekryteras. Barn födda mellan juli och december 2011 kommer att utgöra vår kontrollgrupp och kommer att undersökas vid 6-9, 14-24, 36 och 45 månader. Barn födda mellan januari och juni 2012 kommer att vara vår insatsgrupp. Dessa barn kommer att undersökas först vid 36 och 45 månader.

Endpoint är antalet detekterade fall av amblyopi, viktat för synskärpa, mot ålder vid upptäckt. Frågan är om en signifikant skillnad mellan grupperna kan hittas i det kumulativa antalet fall av amblyopi som upptäcks upp till 4 års ålder. Den nya modellen för att optimera screeningintervall kommer att utvecklas ytterligare under studiens gång till ett generiskt verktyg för att bestämma optimala screeningintervall i vilket screeningprogram som helst med upprepade undersökningar för små barn och bör i slutändan möjliggöra jämförelse av effektiviteten hos befolkningsbaserade screeningprogram för olika störningar i olika länder, utförda av olika personal. Slutligen, i RAMSES-studien hade 23 % av de barn som screenades positivt inte remitterats framgångsrikt till en ögonläkare eller ortoptist; 43 % av deras föräldrar hade låg till måttlig flyt i det nederländska språket. Detta återspeglar bristande utnyttjande bland invandrare av förebyggande screening och en vacklande övergång från förebyggande till vård. Misslyckad remiss, i relation till föräldrarnas flytande nederländska, etnicitet och SES kommer därför att övervakas i studien på ett utforskande sätt.