Studio di disinvestimento sullo screening della vista basato sulla popolazione nei bambini

L'ambliopia (prevalenza 3-4%) è una perdita della vista unilaterale prevenibile nei bambini piccoli, nella maggior parte dei casi causata da strabismo (strabismo) o ipermetropia unilaterale (necessità di più occhiali), o entrambi. Il periodo sensibile in cui la perdita della vista può svilupparsi ed essere recuperata, coprendo l'occhio migliore con un cerotto, è fino ai 6 anni di età. Esistono programmi basati sulla popolazione per lo screening della vista dei bambini in Svezia, Regno Unito, Canada, paesi dell'Europa orientale e Paesi Bassi. La misurazione dell'acuità visiva all'età di quattro anni (scuola materna) è la più comune. In alcuni paesi, tra cui Canada e Paesi Bassi, al programma di screening è stato aggiunto lo screening preverbale della funzione visiva nei neonati e nei bambini piccoli (età 0-2). Nei Paesi Bassi, viene applicato durante le visite regolari all'età di 1-2, 3-4, 6-9, 14-24 mesi. All'età di 36 mesi, l'acuità visiva monoculare viene testata con un grafico illustrato. All'età di 45 e 60 mesi, l'acuità visiva monoculare viene misurata con il diagramma di Landolt-C. Nel 1996, i ricercatori hanno avviato uno studio di follow-up di una coorte di nascita a Rotterdam (RAMSES) per determinare la sensibilità, la specificità e l'efficacia del programma di screening. Una diagnosi di ambliopia è stata fatta in 100 (3,4%) di 2.964 bambini ed è stata causata da errore di rifrazione (42), strabismo (19), entrambi combinati (30) o privazione (7). È stato riscontrato che la maggior parte dei casi di ambliopia sono stati rilevati mediante screening della vista con misurazione dell'acuità visiva dall'età di 3 anni in poi. Lo screening preverbale ha consentito il rilevamento precoce dell'ambliopia da strabismo, ma non dell'ambliopia refrattiva.

Gli investigatori propongono quindi uno studio di disinvestimento dello screening della vista, con omissione dello screening all'età di 6-9 e 14-24 mesi. In primo luogo, gli intervalli di screening ottimali vengono calcolati con un modello di micro-simulazione di nuova concezione per l'efficacia dello screening ripetuto, sulla base dei dati ottenuti nello studio RAMSES. La simulazione del modello ha previsto che lo screening all'età di 6-9 e 14-24 mesi può essere omesso senza una perdita apprezzabile del numero di casi di ambliopia rilevati. Questo sarà testato in un RCT tra due grandi organizzazioni sanitarie giovanili, ICARE (12.500 nuovi bambini ogni anno) e GGD-Amsterdam. Saranno reclutate due grandi coorti di nascita. I bambini nati tra luglio e dicembre 2011 formeranno il nostro gruppo di controllo e saranno esaminati a 6-9, 14-24, 36 e 45 mesi. I bambini nati tra gennaio e giugno 2012 saranno il nostro gruppo di intervento. Questi bambini saranno esaminati solo a 36 e 45 mesi.

L'endpoint è il numero di casi di ambliopia rilevati, ponderati per l'acuità visiva, rispetto all'età al rilevamento. La domanda è se si possa trovare una differenza significativa tra i gruppi nel numero cumulativo di casi di ambliopia rilevati fino all'età di 4 anni. Il nuovo modello per l'ottimizzazione degli intervalli di screening sarà ulteriormente sviluppato nel corso dello studio in uno strumento generico per determinare gli intervalli di screening ottimali in qualsiasi programma di screening con esami ripetuti per i bambini piccoli e dovrebbe infine consentire il confronto dell'efficacia dei programmi di screening basati sulla popolazione per diversi disturbi in diversi paesi, svolto da personale diverso. Infine, nello studio RAMSES il 23% dei bambini sottoposti a screening positivo non era stato indirizzato con successo a un oftalmologo o ortottista; Il 43% dei loro genitori aveva una padronanza della lingua olandese da bassa a moderata. Ciò riflette la mancanza di utilizzo tra gli immigrati di screening preventivi e un passaggio incerto dalla prevenzione alla cura. Il rinvio non riuscito, in relazione alla fluidità dei genitori in olandese, etnia e SES, sarà quindi monitorato nello studio in modo esplorativo.