Terapia de protones para el cáncer de esófago

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma primario de células escamosas o adenocarcinoma del esófago confirmado patológicamente que afecta la unión esofagogástrica, distal o media. El cáncer puede afectar el estómago hasta 5 cm.
• Endoscopia con biopsia
• Etapa T1N102, T2-3N0-2 de acuerdo con la estadificación de la séptima edición del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC), según el siguiente estudio diagnóstico mínimo:

Historial/examen físico con documentación del peso del paciente dentro de los 30 días posteriores al registro

TAC de contraste de tórax/abdomen/pélvica dentro de los 56 días posteriores al registro

PET/CT de cuerpo entero dentro de los 56 días posteriores al registro

Ultrasonido endoscópico

Los pacientes pueden tener adenopatías regionales que incluyen ganglios paraesofágicos, gástricos, gastrohepáticos y celíacos. Si presenta adenopatía celíaca, debe ser ≤ 2 cm.

Los pacientes con tumores al nivel de la carina o por encima deben someterse a una broncoscopia para excluir la fístula.

Prueba de función pulmonar (incluyendo espirometría de rutina y DLCO) dentro de los 60 días anteriores al registro

Creatinina sérica ≤ 2 veces el límite superior de lo normal dentro de las 4 semanas posteriores al registro

Na, K, BUN, glucosa dentro de las 4 semanas anteriores al registro

CBC/diferencial dentro de las 4 semanas previas al registro con función adecuada de la médula ósea, definida de la siguiente manera:

• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500 células/mm3
• Plaquetas ≥ 100.000 cel/mm3
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl (Nota: el uso de transfusión u otra intervención para lograr Hgb ≥ 8,0 es aceptable).

Función hepática adecuada, definida como bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior normal, AST ≤ 3 veces el límite superior normal dentro de las 4 semanas posteriores al registro

Edad ≥ 18

Estado funcional de Zubrod 0-2 dentro de las 4 semanas posteriores al registro

Consulta quirúrgica para confirmar que el paciente podrá someterse a una resección curativa después de completar la PCT antes del registro

Para mujeres en edad fértil, una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 14 días anteriores al registro

Las mujeres en edad fértil y los participantes masculinos deben practicar métodos anticonceptivos adecuados durante el estudio.

El paciente debe firmar el consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio

Criterio de exclusión:

Pacientes con carcinoma de esófago cervical

Pacientes con enfermedad T1N0 y enfermedad T4

Radiación previa por cáncer de esófago o radioterapia de tórax previa

Quimioterapia previa para el cáncer de esófago

Evidencia de fístula traqueoesofágica o invasión de la tráquea o los bronquios principales

Neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanomatoso), a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 2 años (p. se permite el carcinoma in situ de mama, cavidad oral o cuello uterino)

Radioterapia previa que daría lugar a la superposición de campos de radiación

Contraindicaciones médicas para la esofagectomía

Reacción alérgica previa a paclitaxel o carboplatino

Comorbilidad grave y activa que puede afectar la supervivencia

Embarazadas, mujeres lactantes o mujeres en edad fértil, y hombres sexualmente activos y que no quieren/no pueden usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables

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