Протонная терапия рака пищевода

Критерии включения:

• Патологически подтвержденная первичная плоскоклеточная или аденокарцинома пищевода с вовлечением среднего, дистального или пищеводно-желудочного перехода. Рак может поражать желудок до 5 см.
• Эндоскопия с биопсией
• Стадия T1N102, T2-3N0-2 в соответствии с стадией 7-го издания Американского объединенного комитета по раку (AJCC), основанная на следующем минимальном диагностическом обследовании:

Анамнез/физический осмотр с документированием веса пациента в течение 30 дней после регистрации

Контрастная КТ грудной/абдоминальной/тазовой области в течение 56 дней после регистрации

ПЭТ/КТ всего тела в течение 56 дней после регистрации

Эндоскопическое УЗИ

Пациенты могут иметь региональную лимфаденопатию, включая параэзофагеальные, желудочные, желудочно-печеночные и чревные узлы. Если присутствует глютеновая лимфаденопатия, она должна быть ≤ 2 см.

Больным с опухолями на уровне киля и выше следует провести бронхоскопию для исключения свища.

Исследование функции легких (включая рутинную спирометрию и DLCO) в течение 60 дней до регистрации

Креатинин сыворотки ≤ 2 x верхняя граница нормы в течение 4 недель после регистрации

Na, K, BUN, глюкоза в течение 4 недель до регистрации

ОАК/дифференциальный анализ в течение 4 недель до регистрации при адекватной функции костного мозга, определяемой следующим образом:

• Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1500 клеток/мм3
• Тромбоциты ≥ 100 000 клеток/мм3
• Гемоглобин ≥ 8,0 г/дл (Примечание: допустимо использование переливания крови или других вмешательств для достижения уровня Hgb ≥ 8,0).

Адекватная функция печени, определяемая как общий билирубин ≤ 1,5 x верхняя граница нормы, ACT ≤ 3 x верхняя граница нормы в течение 4 недель после регистрации

Возраст ≥ 18 лет

Статус производительности Zubrod 0-2 в течение 4 недель после регистрации

Хирургическая консультация для подтверждения того, что пациент сможет пройти лечебную резекцию после завершения ПКТ перед регистрацией

Для женщин детородного возраста отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 14 дней до регистрации

Женщины детородного возраста и участники-мужчины должны практиковать адекватную контрацепцию во время исследования.

Пациент должен подписать конкретное информированное согласие на исследование до включения в исследование.

Критерий исключения:

Пациенты с раком шейного отдела пищевода

Пациенты с заболеванием T1N0 и заболеванием T4

Предшествующее облучение при раке пищевода или предшествующая лучевая терапия грудной клетки

Предыдущая химиотерапия рака пищевода

Признаки трахеопищеводного свища или инвазии в трахею или крупные бронхи

Инвазивное злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением немеланоматозного рака кожи), за исключением случаев отсутствия заболевания в течение как минимум 2 лет (например, карцинома in situ молочной железы, полости рта или шейки матки допустимы)

Предшествующая лучевая терапия, которая привела бы к перекрытию полей излучения

Медицинские противопоказания к эзофагэктомии

Предшествующая аллергическая реакция на паклитаксел или карбоплатин

Тяжелое, активное сопутствующее заболевание, которое может повлиять на выживаемость.

Беременные, кормящие женщины или женщины детородного возраста, а также мужчины, ведущие половую жизнь и не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции.

-