Terapia de prótons para câncer de esôfago

Critério de inclusão:

• Célula escamosa ou adenocarcinoma primário patologicamente confirmado do esôfago que envolve a junção média, distal ou esofagogástrica. O câncer pode envolver o estômago em até 5 cm.
• Endoscopia com Biópsia
• Estágio T1N102, T2-3N0-2 de acordo com o estadiamento da 7ª edição do American Joint Committee on Cancer (AJCC), com base no seguinte diagnóstico mínimo:

Histórico/exame físico com documentação do peso do paciente até 30 dias após o registro

TC de tórax/abdominal/pélvica com contraste dentro de 56 dias após o registro

PET/CT de corpo inteiro até 56 dias após o registro

ultrassom endoscópico

Os pacientes podem ter adenopatia regional, incluindo linfonodos paraesofágicos, gástricos, gastro-hepáticos e celíacos. Se houver adenopatia celíaca, deve ser ≤ 2 cm.

Pacientes com tumores ao nível da carina ou acima devem ser submetidos a broncoscopia para excluir fístula

Teste de função pulmonar (incluindo espirometria de rotina e DLCO) até 60 dias antes do registro

Creatinina sérica ≤ 2 x o limite superior do normal dentro de 4 semanas após o registro

Na, K, BUN, Glucose dentro de 4 semanas antes do registro

CBC/diferencial dentro de 4 semanas antes do registro com função adequada da medula óssea, definida da seguinte forma:

• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1.500 células/mm3
• Plaquetas ≥ 100.000 células/mm3
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dl (Nota: o uso de transfusão ou outra intervenção para atingir Hgb ≥ 8,0 é aceitável.)

Função hepática adequada, definida como bilirrubina total ≤ 1,5 x limite superior do normal, AST ≤ 3 x o limite superior do normal dentro de 4 semanas após o registro

Idade ≥ 18

Status de desempenho Zubrod 0-2 dentro de 4 semanas após o registro

Consulta cirúrgica para confirmar que o paciente poderá se submeter à ressecção curativa após a conclusão do PCT antes do registro

Para mulheres com potencial para engravidar, um teste de gravidez sérico negativo nos 14 dias anteriores ao registro

Mulheres com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino devem praticar contracepção adequada durante o estudo

O paciente deve assinar o consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

Pacientes com carcinoma de esôfago cervical

Pacientes com doença T1N0 e doença T4

Radiação prévia para câncer de esôfago ou radioterapia torácica prévia

Quimioterapia prévia para câncer de esôfago

Evidência de fístula traqueoesofágica ou invasão da traquéia ou brônquios principais

Malignidade invasiva anterior (exceto câncer de pele não melanoma), a menos que livre da doença por um período mínimo de 2 anos (p. carcinoma in situ da mama, cavidade oral ou colo do útero são permitidos)

Radioterapia prévia que resultaria em sobreposição de campos de radiação

Contra-indicações médicas para esofagectomia

Reação alérgica prévia ao paclitaxel ou carboplatina

Comorbidade grave e ativa que pode afetar a sobrevida

Gravidez, mulheres que amamentam ou mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos e que não desejam/não podem usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis

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