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Effects of Milk Protein Concentrate on Overall Health During Weight Loss in Overweight/Obese Adults (S28)

3 de noviembre de 2015 actualizado por: Wayne Campbell, Purdue University

Effects of Milk Protein Concentrate on Blood Pressure, Inflammation, Muscle Health During Weight Loss in Overweight/Obese Adults

. The purpose of this study is to examine the effects of eating a larger amount of dairy-based protein on risk factors for metabolic syndrome

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Currently, over 47 million adults in the United States are known to have metabolic syndrome. Metabolic syndrome is comprised of a cluster of conditions including obesity, elevated cholesterol, high blood sugar, and high blood pressure. People with metabolic syndrome have an increased risk for the development of chronic diseases such as cardiovascular disease and diabetes. Recent studies have shown that a build-up of fat in the muscle of overweight and obese people may partially explain the link between metabolic syndrome and the development of chronic diseases. There is evidence to suggest that diets with a higher amount of protein can improve some aspects of metabolic syndrome, including the build-up of fat in muscle. The purpose of this study is to examine the effects of eating a larger amount of dairy-based protein on risk factors for metabolic syndrome.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • W Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue University - Stone Hall 700 W State St

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

BMI: 25-38 ,male or female; age 35-65 y; weight stable (± 3 kg) during last 3 months; no acute illness; not diabetic, pregnant or lactating; not currently (or within last 3 months) following an exercise or weight loss program; non-smoking; not taking BP medication; not lactose intolerant,

Exclusion Criteria:

Subjects will be excluded if baseline protein intake is less than 0.6 or greater than 1.6 g•kg-1•d-1 Subjects will also be excluded if they have any chronic or acute condition which will increase risk of illness or injury during study participation as determined by our study physician such as high BP, high fasting glucose, metabolic syndrome, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: High protein consumption
Intervention, energy restriction. This arm has a dietary protein intake of 1.5g/kg/d
Subjects consume 750 kcal/d of energy below their need
Comparador de placebos: Normal protein consumption
Intervention, energy restriction. This arm has a dietary protein intake of .8g/kg/d
Subjects consume 750 kcal/d of energy below their need

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
weight loss
Periodo de tiempo: 20 weeks
20 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wayne W Campbell, Ph. D., Purdue University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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