- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01694225
Adherence Rate of Monthly Bubble Package Among Patients Prescribed Adjuvant Endocrine Therapy in Breast Cancer Survivors
29 de enero de 2018 actualizado por: Elizabeth Riley, University of Louisville
Estimating the Adherence Rate of a Monthly Bubble Package Among Patients Prescribed Adjuvant Endocrine Therapy in Breast Cancer Survivors
This study aims to establish the feasibility of using a monthly bubble package to improve compliance rates among women prescribed adjuvant endocrine therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study uses Bubble packaging to provide a cost effective way to improve compliance and help direct further interventions to ensure adherence in women on anti-estrogen therapy for breast cancer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- James Graham Brown Cancer Center-University of Louisville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Estrogen receptor positive (> 1% estrogen expression) by immunohistochemistry
- Invasive breast cancer (stage I, II, III) or DCIS considered for adjuvant endocrine therapy
Exclusion Criteria:
- Patients with metastatic disease (stage IV)
- Patients less than 18 years of age
- Prisoners
- Patients are unable to fill prescriptions at the BCC pharmacy due to insurance limitations or personal preference
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: bubble package for monthly prescription
use of bubble packaging for monthly prescription
|
Monthly bubble packaging among women prescribed anti-estrogens
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth C Riley, MD, James Graham Brown Cancer Center- U of Louisville
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCC-BRE-12-Adherence
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
no plan for public sharing of individual participant data
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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