Domperidona en el tratamiento de pacientes con trastornos gastrointestinales

Criterios de inclusión:

• Pacientes con trastornos gastrointestinales que han fracasado con la terapia estándar
• Síntomas o manifestaciones de: a) gastroparesia; b) enfermedad por reflujo gastroesofágico refractario (ERGE) que incluye esofagitis persistente, acidez estomacal refractaria, laringitis relacionada con el reflujo y síntomas respiratorios; o c) dispepsia severa
• Realización de una evaluación integral, incluida la historia clínica y el examen físico, para eliminar otras causas de sus síntomas.
• El paciente ha firmado el documento de consentimiento informado aceptando el uso del fármaco del estudio, domperidona.
• Glóbulos blancos (WBC) con diferencial superior a 3.000/ml
• Fosfatasa alcalina inferior a 1,5 veces el límite superior de lo normal
• Alanina aminotransferasa (ALT) menos de 2 veces el límite superior de lo normal
• Aspartato aminotransferasa (AST) menos de 2 veces el límite superior de lo normal
• Bilirrubina menor o igual a 2 x límite superior de lo normal
• Nitrógeno ureico en sangre (BUN) menos de 2 veces el límite superior de lo normal
• Creatinina inferior a 1,5 veces el límite superior de lo normal
• Hemoglobina estable mayor o igual a 8,0 g/dl
• Potasio entre el rango de 3.0 a 5.5
• Nivel de magnesio entre 1.6-2.6 mg

Criterio de exclusión:

• Pacientes con los siguientes diagnósticos cardíacos: taquicardia o fibrilación ventricular; Torsade des Pointes; bradicardia clínicamente significativa; disfunción del nódulo sinusal; bloqueo cardíaco; intervalo QTc prolongado (QTc > 450 milisegundos para hombres, QTc > 470 milisegundos para mujeres); condiciones cardiovasculares específicas previas de enfermedad cardíaca valvular clínicamente significativa que requiere medicación, enfermedad cardíaca isquémica o pulmonar; miocardiopatía; antecedentes de insuficiencia cardiaca
• Pacientes que estén recibiendo medicamentos antiarrítmicos con acción sobre los tiempos de repolarización (con prolongación del intervalo QTc como amiodarona, disopiramida, dofetilida, flecainida, ibutilida, quinidina, sotalol, dronedarona, etc.)
• Pacientes que están recibiendo inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO)
• Pacientes con antecedentes o insuficiencia hepática activa
• Trastornos electrolíticos clínicamente significativos que incluyen sodio < 130 o > 145 y/o potasio < 3,0 o > 5,5 y/o magnesio < 1,6 o > 2,6
• Hemorragia u obstrucción gastrointestinal experimentada en las 6 semanas anteriores
• Presencia de un prolactinoma (tumor pituitario liberador de prolactina)
• Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia (mujeres en edad fértil [WOCBP], definidas como no posmenopáusicas durante 12 meses o sin esterilización quirúrgica previa, deben tener una prueba de embarazo en orina negativa dentro de los 30 días posteriores a la primera administración de domperidona y deben cometer a la abstinencia continua de relaciones heterosexuales o usar un método anticonceptivo efectivo durante el curso del estudio)
• Alergia conocida a la domperidona