Domperidona no tratamento de pacientes com distúrbios gastrointestinais

Critério de inclusão:

• Pacientes com distúrbios gastrointestinais que falharam na terapia padrão
• Sintomas ou manifestações de: a) gastroparesia; b) doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) refratária, incluindo esofagite persistente, azia refratária, laringite relacionada ao refluxo e sintomas respiratórios; ou c) dispepsia grave
• Conclusão de uma avaliação abrangente, incluindo história clínica e exame físico, para eliminar outras causas de seus sintomas
• O paciente assinou o documento de consentimento informado concordando com o uso do medicamento do estudo, domperidona
• Glóbulo branco (WBC) com diferencial maior que 3.000/ml
• Fosfatase alcalina inferior a 1,5 x limite superior do normal
• Alanina aminotransferase (ALT) menor que 2 vezes o limite superior do normal
• Aspartato aminotransferase (AST) inferior a 2 vezes o limite superior do normal
• Bilirrubina menor ou igual a 2 x limite superior do normal
• Azoto ureico no sangue (BUN) inferior a 2 x limite superior do normal
• Creatinina menor que 1,5 x limite superior do normal
• Hemoglobina estável maior ou igual a 8,0 g/dl
• Potássio entre a faixa de 3,0 a 5,5
• Nível de magnésio entre 1,6-2,6 mg

Critério de exclusão:

• Pacientes com os seguintes diagnósticos cardíacos: taquicardia ou fibrilação ventricular; Torsade des Pointes; bradicardia clinicamente significativa; disfunção do nó sinusal; bloqueio cardíaco; intervalo QTc prolongado (QTc > 450 milissegundos para homens, QTc > 470 milissegundos para mulheres); condições cardiovasculares específicas prévias de doença cardíaca valvular clinicamente significativa que requer medicação, doença cardíaca isquêmica ou pulmonar; cardiomiopatia; história de insuficiência cardíaca
• Pacientes que estejam recebendo medicamentos antiarrítmicos com ação nos tempos de repolarização (com prolongamento do intervalo QTc como amiodarona, disopiramida, dofetilida, flecainida, ibutilida, quinidina, sotalol, dronedarona etc.)
• Pacientes que estão recebendo inibidores da monoamina oxidase (MAO)
• Pacientes com história ou insuficiência hepática ativa
• Distúrbios eletrolíticos clinicamente significativos, incluindo sódio < 130 ou > 145 e/ou potássio < 3,0 ou > 5,5 e/ou magnésio < 1,6 ou > 2,6
• Hemorragia gastrointestinal ou obstrução nas últimas 6 semanas
• Presença de um prolactinoma (tumor da hipófise liberador de prolactina)
• Mulheres grávidas ou amamentando (mulheres com potencial para engravidar [WOCBP], definido como não pós-menopausa por 12 meses ou sem esterilização cirúrgica prévia, devem ter um teste de gravidez de urina negativo dentro de 30 dias após a primeira administração de domperidona e devem cometer abstinência contínua de relações heterossexuais ou uso de um método eficaz de controle de natalidade durante o estudo)
• Alergia conhecida à domperidona