Домперидон в лечении больных с желудочно-кишечными расстройствами

Критерии включения:

• Пациенты с желудочно-кишечными расстройствами, у которых стандартная терапия оказалась неэффективной.
• Симптомы или проявления: а) гастропареза; б) рефрактерная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), включая персистирующий эзофагит, рефрактерную изжогу, рефлюкс-ассоциированный ларингит и респираторные симптомы; или в) тяжелая диспепсия
• Завершение комплексной оценки, включая анамнез и физикальное обследование, для устранения других причин их симптомов.
• Пациент подписал информированное согласие на применение исследуемого препарата домперидона.
• Лейкоциты (WBC) с дифференциалом более 3000/мл
• Щелочная фосфатаза ниже верхней границы нормы в 1,5 раза
• Аланинаминотрансфераза (АЛТ) менее чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ) менее чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы
• Билирубин меньше или равен 2-кратному верхнему пределу нормы
• Азот мочевины крови (АМК) менее чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы
• Креатинин менее чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы
• Стабильный гемоглобин больше или равен 8,0 г/дл
• Калий в диапазоне от 3,0 до 5,5
• Уровень магния между 1,6-2,6 мг

Критерий исключения:

• Пациенты со следующими сердечными диагнозами: желудочковая тахикардия или фибрилляция; Торсад-де-Пуэнт; клинически значимая брадикардия; дисфункция синусового узла; блокада сердца; удлиненный интервал QTc (QTc > 450 мс у мужчин, QTc > 470 мс у женщин); предшествующие специфические сердечно-сосудистые заболевания клинически значимого порока сердца, требующего медикаментозного лечения, ишемического или легочного сердца; кардиомиопатия; история сердечной недостаточности
• Пациенты, получающие антиаритмические препараты с действием на время реполяризации (с удлинением интервала QTc, такие как амиодарон, дизопирамид, дофетилид, флекаинид, ибутилид, хинидин, соталол, дронедарон и др.)
• Пациенты, получающие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)
• Пациенты с историей или активной печеночной недостаточностью
• Клинически значимые электролитные нарушения, включая натрий < 130 или > 145 и/или калий < 3,0 или > 5,5 и/или магний < 1,6 или > 2,6
• желудочно-кишечное кровотечение или непроходимость, перенесенные в течение предыдущих 6 недель;
• Наличие пролактиномы (пролактин-высвобождающей опухоли гипофиза)
• Беременные или кормящие женщины (женщины детородного возраста [WOCBP], определяемые как не находящиеся в постменопаузе в течение 12 месяцев или без предшествующей хирургической стерилизации), должны иметь отрицательный результат анализа мочи на беременность в течение 30 дней после первого введения домперидона и должны либо совершить к продолжению воздержания от гетеросексуальных контактов или использования эффективного метода контроля над рождаемостью в ходе исследования)
• Известная аллергия на домперидон