Ensayo para evaluar la influencia del tratamiento de 4 semanas con linagliptina en comparación con glimepirida y placebo sobre la función endotelial en pacientes con diabetes tipo 2 usando FMD (vasodilatación mediada por flujo)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes diabéticos tipo 2 masculinos y femeninos según los siguientes criterios:

   Basado en un historial médico completo y pruebas de laboratorio clínico.

2. Edad >= 18 y Edad <= 65 años
3. Índice de masa corporal >= 25 <= 35 kg/m2
4. HbA1c <= 7,5 %
5. Tratamiento con metformina (=1500 mg diarios) durante <= 3 meses

6. Consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de la admisión al estudio de acuerdo con las BPC y la legislación local.

   Para pacientes mujeres en edad fértil:

7. Uso de un método anticonceptivo aceptable (Pearl-Index <1).

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento con cualquier fármaco hipoglucemiante excepto metformina en los 3 meses previos.
2. Cualquier hallazgo del examen médico (incluyendo presión arterial, pulso y electrocardiograma) que se desvíe de lo normal y de relevancia clínica.
3. Cualquier evidencia de una enfermedad concomitante aguda clínicamente relevante
4. Antecedentes de enfermedad cardiovascular (p. enfermedad arterial coronaria antecedentes de infarto agudo de miocardio o accidente cerebrovascular, enfermedad vascular periférica).
5. Antecedentes de complicaciones diabéticas mayores (p. nefropatía, retinopatía)
6. Trastornos gastrointestinales, hepáticos, renales, respiratorios, cardiovasculares, inmunológicos u hormonales (excepto: hipertensión tratada con bloqueadores de los receptores de angiotensina o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, hiperlipidemia con terapia con estatinas, terapia de reemplazo de hormona tiroidea, todos estables durante al menos tres meses antes de poner en pantalla).
7. Cirugía del tracto gastrointestinal (excepto apendicectomía).
8. Enfermedades del sistema nervioso central (como la epilepsia) o trastornos psiquiátricos o trastornos neurológicos.
9. Antecedentes de hipotensión ortostática relevante, desmayos o desmayos.
10. Infecciones agudas crónicas o relevantes.
11. Antecedentes de alergia/hipersensibilidad relevante (incluyendo alergia al fármaco o sus excipientes).
12. Ingesta de fármacos con una vida media larga (> 24 horas) dentro de al menos un mes o menos de 10 vidas medias del fármaco respectivo antes de la administración o durante el ensayo.
13. Participación en otro ensayo con un fármaco en investigación dentro del mes anterior a la administración o durante el ensayo.
14. Fumador (>= 1 cigarrillo o >= 1 puro o >= 1 pipa/día).
15. Abuso de alcohol (más de 60 g/día).
16. Abuso de drogas.
17. Donación de sangre (más de 100 ml dentro de las cuatro semanas anteriores a la administración o durante el ensayo).
18. Actividades físicas excesivas (dentro de una semana antes de la administración o durante el ensayo).
19. Cualquier valor de laboratorio fuera del rango de referencia que tenga relevancia clínica.