Fumarato de disoproxilo de tenofovir frente a entecavir en pacientes con hepatitis B crónica con respuesta virológica parcial a entecavir (STEEP)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con CHB (HBsAg positivo más de 6 meses)
2. Edad 19 años
3. Pacientes HBeAg positivos o negativos
4. Pacientes que reciben entecavir 0,5 mg durante más de 12 meses
5. ADN del VHB detectable mediante PCR en tiempo real (VHB > 60 UI/mL)
6. Función hepática compensada (puntuación de Child-Pugh-Turcotte ≤7, tiempo de protrombina 3 s por encima del ULN o INR ≤1,5, albúmina sérica >3 g/dl, bilirrubina total <2,5 mg/dl, sin antecedentes de hemorragia por várices, diuréticos o ascitis que requieran paracentesis, encefalopatía hepática)

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de tratamiento con análogos de nucleótidos distintos de 0,5 mg de ETV
2. Nivel de creatinina sérica > 1,5 mg/dl o aclaramiento de creatinina < 50 ml/min
3. Recuento absoluto de neutrófilos ≤ 1000 células/mL
4. Nivel de hemoglobina ≤ 10 g/dL en hombres o ≤ 9 g/dL en mujeres
5. Mutaciones de resistencia antiviral en rtT184, rtS202 o rtM250 + rtM204V/I
6. Una prueba de anticuerpos positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana, el virus de la hepatitis C o el virus de la hepatitis D
7. Embarazo o lactancia
8. CHC (en los casos en que los niveles de alfafetoproteína estaban por encima de 100 ng/mL, se realizó una tomografía computarizada abdominal o una resonancia magnética para descartar CHC)
9. Neoplasia maligna no tratada distinta del CHC.