Fumarato de Tenofovir Disoproxil vs. Entecavir em Pacientes com Hepatite B Crônica com Resposta Virológica Parcial ao Entecavir (STEEP)

Critério de inclusão:

1. Pacientes CHB (HBsAg positivo por mais de 6 meses)
2. Idade 19 anos
3. Pacientes HBeAg positivos ou negativos
4. Pacientes recebendo entecavir 0,5 mg por mais de 12 meses
5. DNA HBV detectável por PCR em tempo real (HBV > 60 UI/mL)
6. Função hepática compensada (escore de Child-Pugh-Turcotte ≤7, tempo de protrombina 3 segundos acima do LSN ou INR ≤1,5, albumina sérica >3 g/dL, bilirrubina total <2,5 mg/dL, sem história de sangramento varicoso, diuréticos ou ascite que requerem paracentese, encefalopatia hepática)

Critério de exclusão:

1. História de tratamento com análogo de nucleotídeo diferente de 0,5 mg de ETV
2. Nível de creatinina sérica > 1,5 mg/dL ou depuração de creatinina < 50 mL/min
3. Contagem absoluta de neutrófilos ≤ 1000 células/mL
4. Nível de hemoglobina ≤ 10 g/dL em homens ou ≤ 9 g/dL em mulheres
5. Mutações de resistência antiviral em rtT184, rtS202 ou rtM250 + rtM204V/I
6. Um teste de anticorpos positivo para o vírus da imunodeficiência humana, vírus da hepatite C ou vírus da hepatite D
7. Gravidez ou lactação
8. CHC (nos casos em que os níveis de alfa-fetoproteína foram superiores a 100 ng/mL, foi realizada tomografia computadorizada abdominal ou ressonância magnética para excluir CHC)
9. Malignidade não tratada, exceto CHC.