富马酸替诺福韦地索普西与恩替卡韦在对恩替卡韦有部分病毒学反应的慢性乙型肝炎患者中的疗效比较 (STEEP)

纳入标准：

1. CHB患者（HBsAg阳性超过6个月）
2. 年龄 19 岁
3. HBeAg 阳性或阴性患者
4. 接受恩替卡韦 0.5 mg 超过 12 个月的患者
5. 通过实时 PCR 可检测 HBV DNA (HBV > 60 IU/mL)
6. 代偿性肝功能（Child-Pugh-Turcotte 评分≤7，凝血酶原时间高于 ULN 3 秒或 INR ≤1.5，血清白蛋白 >3 g/dL，总胆红素 <2.5 mg/dL，无静脉曲张出血史，需要利尿剂或腹水穿刺术、肝性脑病）

排除标准：

1. 使用 0.5 mg ETV 以外的核苷酸类似物治疗的历史
2. 血清肌酐水平 > 1.5 mg/dL 或肌酐清除率 < 50 mL/min
3. 中性粒细胞绝对计数 ≤ 1000 个细胞/mL
4. 男性血红蛋白水平 ≤ 10 g/dL 或女性 ≤ 9 g/dL
5. rtT184、rtS202 或 rtM250 + rtM204V/I 上的抗病毒耐药性突变
6. 人类免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒或丁型肝炎病毒抗体检测呈阳性
7. 怀孕或哺乳
8. HCC（在甲胎蛋白水平超过 100 ng/mL 的情况下，进行腹部计算机断层扫描或磁共振成像以排除 HCC）
9. 未经治疗的除 HCC 以外的恶性肿瘤。