Estudio que compara la terapia secuencial de S1+docetaxel seguida de S1 con S1+docetaxel concomitante para el cáncer gástrico avanzado

Criterios de inclusión:

• Formulario de consentimiento informado firmado
• Estado de desempeño-Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Cáncer gástrico confirmado histológica o citológicamente
• Enfermedad metastásica avanzada o recurrente
• Tener al menos una enfermedad medible (según RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
• Esperanza de vida de al menos 3 meses.
• La lesión diana no ha recibido radioterapia o radiación de lesión no diana durante al menos 4 semanas
• Estado hematopoyético y hepático:

Recuento absoluto de neutrófilos >1,5 x 109/l, recuento de plaquetas > 100 x 109/l, hemoglobina al menos 9 g/dl, bilirrubina ≤ 1,5 x límite superior normal (LSN), AST y ALT ≤ 2,5 veces el ULN (sin metástasis hepática) , ≤5 veces ULN (con metástasis hepática)

• Cardiovascular: FEVI basal 50% medida por ecocardiografía

Criterio de exclusión:

• Metástasis cerebral sintomática
• Infección activa o no controlada
• Toxicidad grave no resuelta o inestable de un tratamiento previo contra el cáncer (cualquier toxicidad mayor que grado 2; neuropatía periférica de grado 2 o mayor Metástasis cerebral sintomática
• Antecedentes conocidos de angina no controlada o sintomática, arritmias clínicamente significativas, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión no controlada (≥ 180/110), diabetes mellitus inestable, disnea de reposo o terapia crónica con oxígeno
• Historia de otra malignidad
• Mujeres embarazadas o lactantes