Estudo Comparando Terapia Sequencial de S1+Docetaxel Seguido de S1 com S1+Docetaxel Concomitante para Câncer Gástrico Avançado

Critério de inclusão:

• Formulário de consentimento informado assinado
• Status de desempenho-Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Câncer gástrico confirmado histologicamente ou citologicamente
• Doença metastática avançada ou recorrente
• Ter pelo menos uma doença mensurável (de acordo com RECIST, Critério de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos)
• Esperança de vida de pelo menos 3 meses
• A lesão-alvo não recebeu radioterapia ou radiação de lesão não-alvo por pelo menos 4 semanas
• Estado hematopoiético e hepático:

Contagem absoluta de neutrófilos >1,5x109/L,Contagem de plaquetas > 100 x 109/L,Hemoglobina pelo menos 9 g/dl,Bilirrubina ≤ 1,5 x limite superior do normal (LSN),AST e ALT ≤ 2,5 vezes LSN (sem metástase hepática) , ≤5 vezes LSN (com metástase hepática)

• Cardiovascular: FEVE basal 50% medida por ecocardiografia

Critério de exclusão:

• Metástase cerebral sintomática
• Infecção ativa ou descontrolada
• Toxicidade grave não resolvida ou instável de tratamento anterior para o câncer (quaisquer toxicidades superiores a grau 2; neuropatia periférica de grau 2 ou superior Metástase cerebral sintomática
• História conhecida de angina não controlada ou sintomática, arritmias clinicamente significativas, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão não controlada (≥ 180/110), diabetes mellitus instável, dispneia em repouso ou terapia crônica com oxigênio
• História de outra malignidade
• Mulheres grávidas ou lactantes