Исследование, сравнивающее последовательную терапию S1 + доцетаксел, за которой следует S1, с сопутствующей терапией S1 + доцетаксел при распространенном раке желудка

Критерии включения:

• Подписанная форма информированного согласия
• Состояние эффективности - Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-1
• Гистологически или цитологически подтвержденный рак желудка
• Распространенное или рецидивирующее метастатическое заболевание
• Наличие по крайней мере одного поддающегося измерению заболевания (в соответствии с RECIST, критериями оценки ответа при солидных опухолях)
• Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев
• Целевое целевое поражение не подвергалось лучевой терапии или облучению нецелевого поражения не менее 4 недель.
• Кроветворный и печеночный статус:

Абсолютное количество нейтрофилов > 1,5 x 109/л, количество тромбоцитов > 100 x 109/л, гемоглобин не менее 9 г/дл, билирубин ≤ 1,5 x верхний предел нормы (ВГН), АСТ и АЛТ ≤ 2,5 раза выше ВГН (без метастазов в печень) ≤5 раз выше ВГН (с метастазами в печень)

• Сердечно-сосудистые заболевания: исходная ФВ ЛЖ 50 %, измеренная с помощью эхокардиографии.

Критерий исключения:

• Симптоматическое метастазирование в головной мозг
• Активная или неконтролируемая инфекция
• Неразрешенная или нестабильная, серьезная токсичность в результате предшествующего лечения рака (любая токсичность выше 2 степени; периферическая невропатия 2 степени или выше Симптоматические метастазы в головной мозг
• Неконтролируемая или симптоматическая стенокардия в анамнезе, клинически значимые аритмии, застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия (≥ 180/110), нестабильный сахарный диабет, одышка в покое или постоянная терапия кислородом
• История других злокачественных новообразований
• Беременные или кормящие женщины