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Estudio de Dalantercept y Axitinib en pacientes con carcinoma de células renales avanzado

12 de septiembre de 2022 actualizado por: Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Un estudio de fase 2 aleatorizado, doble ciego de dalantercept y axitinib en comparación con placebo y axitinib en pacientes con carcinoma de células renales avanzado

El propósito de la Parte 1 de este estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de dalantercept en combinación con axitinib en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado para determinar el nivel de dosis recomendado de dalantercept en combinación con axitinib para la Parte 2.

El propósito de la Parte 2 de este estudio es determinar si el tratamiento con dalantercept en combinación con axitinib prolonga la supervivencia libre de progresión (PFS) en comparación con axitinib solo en pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la Parte 1 del estudio, grupos de sujetos recibieron dosis crecientes de dalantercept; 0,6, 0,9 y 1,2 mg/kg en grupos secuenciales. Todos los sujetos recibieron simultáneamente axitinib 5 mg PO BID. Se inscribieron un total de 29 sujetos en la Parte 1 del estudio.

En la Parte 2, se comparó dalantercept a 0,9 mg/kg una vez cada 3 semanas más axitinib 5 mg PO BID con placebo más axitinib 5 mg PO BID. Un total de 131 sujetos se inscribieron en la Parte 2 para un total de 160 en el estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72758
        • Highlands Oncology Group, PA
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • University of California Irvine Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles (UCLA) - Institute of Urologic Oncology
      • Stanford, California, Estados Unidos
        • Stanford Hospital and Clinics
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Estados Unidos
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Loyola University Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
        • Indiana University Health Melvin & Bren Simon Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Beth Israel Deaconess Med Center
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos
        • Cancer Center Hackensack UMC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
        • University of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Lake Success, New York, Estados Unidos
        • North Shore LIJ Center for Advance Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Mem Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos
        • NYU Cancer Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
        • Levin Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Saint Luke's University Health Network
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Penn State Milton S- Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • University of Pittsburgh, Hillman Cancer Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos
        • Texas Oncology-South Austin
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • El Paso, Texas, Estados Unidos
        • Texas Oncology-El Paso Cancer Treatment Center Grandview
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Texas Oncology - Memorial City
      • Tyler, Texas, Estados Unidos
        • Texas Oncology - Tyler and Longview
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos
        • Shenandoah Oncology P.C.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos
        • University of Wisconsin, Carbone Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • Carcinoma de células renales (RCC) predominantemente de células claras confirmado histológicamente, avanzado.
  • Parte 1: Progresión de la enfermedad después de hasta tres líneas de terapia previa, incluido al menos un inhibidor de la tirosina quinasa del receptor VEGF aprobado para el CCR. La terapia adyuvante está permitida como una línea de terapia previa.
  • Parte 2: Progresión de la enfermedad después de un inhibidor de la vía de VEGF para RCC (p. sunitinib, pazopanib, sorafenib, bevacizumab, tivozanib o cabozantinib) incluida la terapia adyuvante si hubo progresión documentada de la enfermedad durante el tratamiento. Los pacientes pueden haber recibido una línea adicional de un inhibidor de la quinasa mTOR aprobado (p. everolimus, temsirolimus). Se permite la exposición previa a inmunoterapias contra el cáncer en investigación y/o aprobadas.
  • Un mínimo de 1 semana desde la última dosis de la terapia anterior (un mínimo de 4 semanas desde la inmunoterapia contra el cáncer o bevacizumab +/- interferón).
  • Enfermedad medible que es evaluable por los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1.
  • Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
  • Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
  • Valores de laboratorio clínico dentro de rangos aceptables dentro de las 72 horas anteriores al día 1 del estudio.

Criterios clave de exclusión:

  • Enfermedad de órganos/sistemas clínicamente significativa no relacionada con el CCR que, a juicio del investigador, debería impedir el tratamiento con dalantercept o axitinib.
  • Riesgo cardiovascular clínicamente significativo.
  • Metástasis conocidas del SNC o enfermedad leptomeníngea:

Para la Parte 1, se pueden inscribir pacientes con metástasis del SNC tratados con radioterapia total del cerebro, bisturí de rayos gamma y/o cirugía que se consideren estables mediante imágenes del SNC y que no estén siendo tratados con corticosteroides 6 semanas antes del día 1 del estudio.

Para la Parte 2, pacientes con metástasis del SNC tratados con radiocirugía estereotáctica (SRS) y/o cirugía que se consideran estables mediante imágenes del SNC durante al menos 2 meses antes de la inscripción y que no reciben tratamiento con corticosteroides 6 semanas antes del día 1 del estudio puede estar matriculado.

  • Cualquier malignidad activa, que no sea RCC, para la cual esté indicada la quimioterapia u otra terapia contra el cáncer. Se permitirán pacientes con cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente, cáncer in situ u otro cáncer del que el sujeto haya estado libre de enfermedad durante al menos 3 años.
  • Cualquier lesión que invada o tenga un encapsulamiento ≥ 180 grados alrededor de la pared de un vaso sanguíneo importante según lo evaluado por tomografía computarizada (TC) y/o resonancia magnética nuclear (RMN).
  • Radioterapia en las 2 semanas anteriores al día 1 del estudio.
  • Falta de recuperación de los efectos tóxicos del tratamiento previo para RCC ≤ grado 1 con la excepción de la alopecia, a menos que se estabilice bajo control médico adecuado.
  • Pacientes sometidos a diálisis renal.
  • Cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores al día 1 del estudio (los pacientes deben haberse recuperado completamente de cualquier cirugía previa antes del día 1 del estudio).
  • Cualquier infección activa que requiera terapia con antibióticos dentro de las 2 semanas del día 1 del estudio.
  • Terapia anticoagulante. Se permiten la aspirina, otros agentes antiplaquetarios y la heparina de bajo peso molecular a menos que el investigador considere que el paciente tiene un riesgo significativo de hemorragia.
  • Uso actual o incapacidad anticipada para evitar inhibidores o inductores potentes de CYP3A4/5 (consulte la información de prescripción de Inlyta® [axitinib]) durante la participación en el estudio.
  • Edema periférico que requiere intervención médica en las 2 semanas anteriores al día 1 del estudio.
  • Diátesis hemorrágica que incluye trastornos plaquetarios clínicamente significativos o hemoptisis activa (definida como sangre roja brillante de ≥ 1/2 cucharadita [2,5 ml] en cualquier período de 24 horas) dentro de los 6 meses anteriores al día 1 del estudio. Para la epistaxis clínicamente significativa dentro de las 4 semanas anteriores al día 1 del estudio, no se debe documentar claramente ningún riesgo de sangrado adicional.
  • Antecedentes conocidos de telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT).
  • Infecciones conocidas por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC) o resultados positivos de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Pueden incluirse pacientes con respuesta virológica sostenida al tratamiento del VHC o inmunidad al VHB por una infección previa sin cirrosis.
  • Antecedentes de reacciones alérgicas o anafilácticas o hipersensibilidad a proteínas recombinantes o excipientes (10 mM Tris solución salina tamponada) en el agente en investigación.
  • Cualquier tratamiento previo con dalantercept o cualquier otro agente dirigido a la vía ALK1.
  • Cualquier tratamiento previo con axitinib.
  • Una morbilidad (según la información de prescripción) que requeriría comenzar a un paciente con una dosis reducida de axitinib.
  • Tratamiento con otro fármaco en investigación (con la excepción de la inmunoterapia contra el cáncer) o dispositivo, o terapia aprobada para uso en investigación, dentro de 5 veces la vida media del fármaco o dentro de las 3 semanas anteriores al día 1 del estudio si se desconoce la vida media .
  • Pacientes mujeres embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dalantercept 0,9 mg/kg más axitinib
Inyección subcutánea (SC) de dalantercept 0,9 mg/kg una vez cada 3 semanas y axitinib oral 5 mg BID para dosificación continua.
Droga: Dalantercept y axitinib
Otros nombres:
  • ACE-041, Inlyta
Comparador de placebos: Placebo más axitinib
Inyección subcutánea de solución salina normal una vez cada 3 semanas y axitinib oral 5 mg BID para dosificación continua
Droga: Placebo y axitinib
Otros nombres:
  • Inlyta
Experimental: Dalantecept 0,6 mg/kg
Brazo de aumento de dosis de la parte 1 0,6 mg/kg de dalantercept una vez cada 3 semanas
Droga: Dalantercept y axitinib
Otros nombres:
  • ACE-041, Inlyta
Experimental: Dalantecept 0,9 mg/kg
Brazo de aumento de dosis de la parte 1 0,9 mg/kg de dalantercept una vez cada 3 semanas
Droga: Dalantercept y axitinib
Otros nombres:
  • ACE-041, Inlyta
Experimental: Dalantecept 1,2 mg/kg
Parte 1 brazo de aumento de dosis 1,2 mg/kg de dalantercept una vez cada 3 semanas
Droga: Dalantercept y axitinib
Otros nombres:
  • ACE-041, Inlyta
Experimental: Dalantecept 1,5 mg/kg
Parte 1 brazo de aumento de dosis 1,5 mg/kg de dalantercept una vez cada 3 semanas
Droga: Dalantercept y axitinib
Otros nombres:
  • ACE-041, Inlyta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parte 1: Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad.
Periodo de tiempo: Evaluado desde el momento de la primera dosis hasta aproximadamente 30 días después de la última dosis. A los participantes se les permitió permanecer en tratamiento hasta la progresión documentada de la enfermedad. El marco de tiempo para la Parte 1 del estudio fue de hasta 21,6 meses.
La medida de resultado está destinada a la Parte 1 del estudio para determinar el nivel de dosis recomendado para la Parte 2.
Evaluado desde el momento de la primera dosis hasta aproximadamente 30 días después de la última dosis. A los participantes se les permitió permanecer en tratamiento hasta la progresión documentada de la enfermedad. El marco de tiempo para la Parte 1 del estudio fue de hasta 21,6 meses.
Parte 2: Supervivencia libre de progresión (PFS).
Periodo de tiempo: La supervivencia libre de progresión se define como el tiempo desde la fecha de la aleatorización hasta la primera progresión documentada de la enfermedad (según RECIST v1.1) o muerte por cualquier causa. El marco de tiempo para la Parte 2 fue de hasta 29,0 meses

La SLP se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de progresión de la enfermedad según RECIST (versión 1.1) o hasta la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero. La progresión de la enfermedad se define como un aumento de al menos un 20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio.

RECIST 1.1 define la progresión de la enfermedad como un aumento de al menos un 20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio (esto incluye la suma basal si es la más pequeña en estudio). Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. También se considera progresión la aparición de una o más lesiones nuevas)
La supervivencia libre de progresión se define como el tiempo desde la fecha de la aleatorización hasta la primera progresión documentada de la enfermedad (según RECIST v1.1) o muerte por cualquier causa. El marco de tiempo para la Parte 2 fue de hasta 29,0 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parte 1: Supervivencia libre de progresión (PFS).
Periodo de tiempo: El marco de tiempo para la Parte 1 del estudio fue de hasta 21,6 meses.
La SLP se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la primera documentación de progresión de la enfermedad según RECIST (versión 1.1) o hasta la muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero. La progresión de la enfermedad se define como un aumento de al menos un 20% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña en estudio.
El marco de tiempo para la Parte 1 del estudio fue de hasta 21,6 meses.
Parte 1: Supervivencia general (OS). [El marco de tiempo para la Parte 1 del estudio fue de hasta 21,6 meses]
Periodo de tiempo: Hasta 21,6 meses
Porcentaje de sujetos de la Parte 1 vivos al final de la Parte 1 del estudio. [El marco de tiempo para la Parte 1 del estudio fue de hasta 21,6 meses]
Hasta 21,6 meses
Parte 1: Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta 21,6 meses desde la aleatorización en la Parte 1 del estudio
La tasa de respuesta objetiva (ORR) se define como el número y el porcentaje de pacientes que tienen una respuesta parcial (RP) o una respuesta completa (CR) a la terapia. Una RC se define como la desaparición de todas las lesiones diana. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) debe tener una reducción en el eje corto a <10 mm. Una PR se define como una disminución de al menos un 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de los diámetros basales. Como ningún sujeto en la Parte 1 experimentó una CR, el ORR en la Parte 1 está definido por el PR
Hasta 21,6 meses desde la aleatorización en la Parte 1 del estudio
Parte 1: Tasa de Control de Enfermedades (DCR)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta los 21,6 meses en la Parte 1 del estudio
El número y porcentaje de pacientes cuya enfermedad se reduce o permanece estable. DCR es la suma de las tasas de enfermedad completa, parcial y estable.
Desde la aleatorización hasta los 21,6 meses en la Parte 1 del estudio
Parte 1: Duración de la respuesta (DoR)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta los 21,6 meses en la Parte 1 del estudio.
La duración de la respuesta se mide desde el momento en que se cumplen por primera vez los criterios de medición para la respuesta objetiva hasta la primera fecha en que se documenta objetivamente la enfermedad recurrente o progresiva (tomando como referencia para la enfermedad progresiva las mediciones más pequeñas registradas en el estudio.
Desde la aleatorización hasta los 21,6 meses en la Parte 1 del estudio.
Parte 2: Supervivencia libre de progresión (PFS) para el subconjunto de participantes con 2 o más líneas de quimioterapia sistémica previa
Periodo de tiempo: La supervivencia libre de progresión se define como el tiempo desde la fecha de la aleatorización hasta la primera progresión documentada de la enfermedad (según RECIST v1.1) o muerte por cualquier causa. El marco de tiempo para la Parte 2 fue de hasta 29,0 meses
Supervivencia libre de progresión (PFS) para el subconjunto de participantes con 2 o más líneas de quimioterapia sistémica previa. La SLP se basó en la evaluación RECIST 1.1, como se describe en la medida de resultado 2.
La supervivencia libre de progresión se define como el tiempo desde la fecha de la aleatorización hasta la primera progresión documentada de la enfermedad (según RECIST v1.1) o muerte por cualquier causa. El marco de tiempo para la Parte 2 fue de hasta 29,0 meses
Parte 2: Supervivencia general.
Periodo de tiempo: Se contactará a los pacientes cada 3 meses durante un máximo de 12 meses (previstos) para el seguimiento de la supervivencia, así como exploraciones de evaluación del tumor si no se ha documentado previamente la progresión de la enfermedad. El marco de tiempo para la Parte 2 fue de hasta 29,0 meses.
El número de meses desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha de la muerte.
Se contactará a los pacientes cada 3 meses durante un máximo de 12 meses (previstos) para el seguimiento de la supervivencia, así como exploraciones de evaluación del tumor si no se ha documentado previamente la progresión de la enfermedad. El marco de tiempo para la Parte 2 fue de hasta 29,0 meses.
Parte 2: Tasa de respuesta objetiva.
Periodo de tiempo: Evaluado 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio; hasta 29,0 meses para la Parte 2 del estudio
La tasa de respuesta objetiva (ORR) se define como el número y el porcentaje de pacientes que tienen una respuesta parcial (RP) o una respuesta completa (CR) a la terapia. Una RC se define como la desaparición de todas las lesiones diana. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) debe tener una reducción en el eje corto a <10 mm. Una PR se define como una disminución de al menos un 30% en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma de los diámetros basales.
Evaluado 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio; hasta 29,0 meses para la Parte 2 del estudio
Parte 2: Duración de la respuesta
Periodo de tiempo: Evaluado 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio; hasta 29,0 meses para la Parte 2 del estudio.
La duración de la respuesta se mide desde el momento en que se cumplen por primera vez los criterios de medición para la respuesta objetiva hasta la primera fecha en que se documenta objetivamente la enfermedad recurrente o progresiva (tomando como referencia para la enfermedad progresiva las mediciones más pequeñas registradas en el estudio.
Evaluado 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio; hasta 29,0 meses para la Parte 2 del estudio.
Parte 2: Tasa de Control de Enfermedades.
Periodo de tiempo: Evaluado 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio. El marco de tiempo para la Parte 2 fue de hasta 29,0 meses.
El número y porcentaje de pacientes cuya enfermedad se reduce o permanece estable. DCR es la suma de las tasas de enfermedad completa, parcial y estable.
Evaluado 30 días después de la última dosis del fármaco del estudio. El marco de tiempo para la Parte 2 fue de hasta 29,0 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parte 1: PD exploratoria - Suero BMP9
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta los 21,6 meses en la Parte 1 del estudio
Análisis exploratorio. Cambio absoluto desde el inicio en suero Proteína morfogenética ósea 9 (BMP9)
Desde la aleatorización hasta los 21,6 meses en la Parte 1 del estudio
Parte 2: Actividades de biomarcadores de EP.
Periodo de tiempo: Evaluado a los 30 días después de la última dosis de dalantercept ± 10 días. El marco de tiempo para la Parte 2 fue de hasta 29,0 meses.
Análisis exploratorio. Cambio absoluto desde el inicio en suero Proteína morfogenética ósea 9 (BMP9)
Evaluado a los 30 días después de la última dosis de dalantercept ± 10 días. El marco de tiempo para la Parte 2 fue de hasta 29,0 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A041-04
  • ACE-041 (Acceleron Pharma Inc.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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