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Evaluación de la Agudeza Visual y Satisfacción del Paciente con Lentes Intraoculares AT LISA TRI 839MP

25 de enero de 2018 actualizado por: Carl Zeiss Meditec AG
El propósito del estudio es evaluar las agudezas visuales lejanas, intermedias y cercanas con una LIO trifocal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la cirugía de cataratas bilateral, se medirá la agudeza visual monocular y binocular no corregida (UCVA) y la mejor agudeza visual corregida a distancia (BCVA) a distancia lejana (4 m), intermedia (80 cm) y cercana (40 cm), así como la refracción subjetiva.

Se utilizará un cuestionario para el paciente para evaluar la satisfacción del paciente y la independencia de las gafas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

107

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10589
        • Carl Zeiss Meditec AG

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, mayor de 50 años
  • Implantación bilateral de una lente intraocular trifocal
  • Implantación de bolsa capsular

Criterio de exclusión:

  • Patología ocular existente
  • Complicaciones quirúrgicas
  • Astigmatismo corneal ≥ 1.0D

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: implantación de una LIO trifocal (AT LISA tri 839MP)
Dispositivo: EN LISA tri 839MP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual intermedia
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la operación
Monocular y binocular sin corrección y mejor distancia corregida
hasta 3 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
agudeza visual de cerca y de lejos
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses después de la operación
Monocular y binocular sin corrección y mejor distancia corregida
1 y 3 meses después de la operación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente e independencia de las gafas
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses después de la operación
1 y 3 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Carl Zeiss Meditec AG

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 839 MP HEN 402-11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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