Estudio clínico aleatorizado de quimiorradioterapia concurrente frente a radioterapia sola para el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) localmente avanzado (SCLC)

Criterios de inclusión:

Edad 18- 75 años; estado funcional ECOG 0 o 1; Confirmación patológica o citológica de SCLC; Cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio local con estadio Ⅲay Ⅲb; Recibir 3-4 ciclos de quimioterapia con etopósido más cisplatino; Enfermedad medible utilizando criterios RECIST con al menos una lesión;

Funciones hematológicas, renales, hepáticas y pulmonares adecuadas definidas como:

granulocitos ≥ 2,0 × 109/L, plaquetas ≥ 100 x 109/L, hemoglobina ≥ 8 g/L, bilirrubina total ≤ 1,5 x límite superior normal, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa ≤ 2,5 × límite superior normal, creatinina ≤ 1,5 mg/L , FEV1 ≥ 1,5 L Capacidad para comprender y disposición para firmar un formulario de consentimiento informado por escrito;

Criterio de exclusión:

Historia de operación de cáncer de pulmón; PD después de 3-4 ciclos de quimioterapia; Pacientes con infección grave; Pacientes con diabetes incontrolable; Pacientes en embarazo o lactancia; Se excluyen los pacientes que actualmente reciben o han recibido otro ensayo clínico de radioprotección en los seis meses anteriores; Paciente con antecedentes de malignidad que no sea cáncer de piel o carcinoma in situ en los últimos 2 años; Antecedentes de enfermedades cardiovasculares que pueden incluir una de las siguientes: infarto de miocardio, angina, angioplastia coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, accidente cerebrovascular o cirugía de derivación coronaria en los últimos 6 meses; Tratamiento concomitante con otros medicamentos contra el cáncer;