Pantoprazol y docetaxel para hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años
• Estado funcional ECOG ≤2
• Adenocarcinoma de próstata confirmado histológica o citológicamente
• Evidencia clínica o radiológica de enfermedad metastásica
• Progresión de la enfermedad mientras recibe terapia de privación de andrógenos con un aumento en el PSA del 25% o más sobre el valor nadir medido en 3 ocasiones consecutivas con al menos 1 semana de diferencia
• La terapia antiandrogénica debe haberse interrumpido al menos 4 semanas antes del inicio del tratamiento de prueba (6 semanas en el caso de bicalutamida o nilutamida) si hubo una reducción en el PSA sérico después de iniciar esta terapia
• Antígeno prostático específico (PSA) sérico basal ≥10 ng/ml
• Testosterona total
• Valores hematológicos adecuados: recuento de neutrófilos ≥1.500/mm3, plaquetas ≥100.000/mm3, hemoglobina ≥10,0 g/dl
• Función hepática y renal adecuada: nivel de bilirrubina total ≤1,5 ​​x ULN (a menos que sea secundario a enfermedad de Gilbert documentada); ALT,AST y creatinina ≤1,5 ​​x LSN
• Capacidad para comprender y firmar el consentimiento para el estudio.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo para el cáncer de próstata con quimioterapia o radioisótopos
• Antecedentes de otro cáncer en los cinco años anteriores (excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas o cáncer de vejiga superficial tratado adecuadamente)
• Metástasis cerebrales o leptomeníngeas conocidas o sospechadas
• Neuropatía periférica sintomática de grado 2 o superior
• Cirugía mayor dentro de las 4 semanas del inicio del tratamiento de prueba
• Radioterapia a ≥25% de la médula ósea y cualquier radioterapia dentro de las 4 semanas del inicio del tratamiento de prueba
• Hipersensibilidad conocida al tratamiento de prueba o hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes
• Cualquier fármaco concomitante contraindicado para su uso con el tratamiento del ensayo.
• Cualquier afección médica subyacente grave que pueda afectar la capacidad del paciente para participar en el ensayo.
• Cualquier factor psicológico, familiar, sociológico u otro relacionado con el paciente que pueda impedir el cumplimiento del protocolo del estudio.