전이성 거세 저항성 전립선암이 있는 남성을 위한 판토프라졸 및 도세탁셀

포함 기준:

• 나이 ≥18세
• ECOG 수행 상태 ≤2
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선 선암종
• 전이성 질환의 임상적 또는 방사선학적 증거
• 최소 1주 간격으로 연속 3회 측정한 최저값보다 PSA가 25% 이상 증가한 안드로겐 차단 요법을 받는 동안 질병 진행
• 항안드로겐 요법을 시작한 후 혈청 PSA가 감소한 경우 시험 치료 시작 최소 4주 전(비칼루타마이드 또는 닐루타마이드의 경우 6주)에 항안드로겐 요법을 중단해야 합니다.
• 기준선 혈청 전립선 특이 항원(PSA)≥10ng/ml
• 총 테스토스테론
• 적절한 혈액학적 값: 호중구 수 ≥1,500/mm3, 혈소판 ≥100,000/mm3, 헤모글로빈 ≥10.0 g/dl
• 적절한 간 및 신장 기능: 총 빌리루빈 수치 ≤1.5 x ULN(문서화된 길버트병에 이차적인 경우 제외); ALT, AST 및 크레아티닌 ≤1.5 x ULN
• 연구를 이해하고 동의서에 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

• 화학 요법 또는 방사성 동위 원소를 사용한 전립선 암의 사전 치료
• 지난 5년 이내에 다른 암의 병력(기저 또는 편평 세포 피부암 또는 적절하게 치료된 표재성 방광암 제외)
• 알려진 또는 의심되는 뇌 또는 연수막 전이
• 2등급 이상의 증상성 말초신경병증
• 시험치료 시작 후 4주 이내 대수술
• 골수의 ≥25%에 대한 방사선 요법 및 시험 치료 시작 후 4주 이내의 모든 방사선 요법
• 시험 치료에 대해 알려진 과민성 또는 그 구성 요소에 대한 과민성
• 시험 치료와 함께 사용하는 것이 금기인 병용 약물
• 임상시험에 참여하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 기저 질환
• 연구 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 기타 환자 관련 요인