Eficacia de tres ACT para el tratamiento de la malaria falciparum en Maradi Níger

Criterios de inclusión:

• Edad entre 6 y 59 meses
• Peso ≥ 5 kg
• Monoinfección por P. falciparum detectada por microscopía
• Densidad parasitaria entre 2.000 y 200.000 formas asexuales/µL de sangre
• Temperatura axilar ≥ 37,5°C o historia de fiebre en las últimas 24 horas
• Capacidad y disposición para cumplir con el protocolo durante la duración del estudio y cumplir con el programa de visitas del estudio (el hogar está a una hora de caminata desde el departamento de pacientes ambulatorios, sin planes de viaje a corto plazo, etc.)
• Consentimiento de un padre o tutor que tenga al menos 18 años de edad.

Criterio de exclusión:

• Presencia de signos generales de peligro definidos por la OMS,
• Presencia de signos de malaria grave según las definiciones de la OMS,
• Anemia severa (hemoglobina <5 g/dL),
• Antecedentes conocidos de arritmias cardíacas sintomáticas o con bradicardia clínicamente relevante,
• Antecedentes familiares de muerte súbita o de prolongación congénita del intervalo QT corregido,
• Uso de antiarrítmicos o neurolépticos,
• Antecedentes conocidos de hipersensibilidad a cualquiera de los medicamentos del estudio,
• Desnutrición severa (definida como una relación peso-talla de < -3 z-score según la referencia de la OMS de 2006 (20) y/o un perímetro braquial inferior a 115 mm y/o la presencia de edema simétrico de los pies ),
• Presencia de un estado febril debido a una enfermedad distinta de la malaria (es decir, sarampión, infección aguda del tracto respiratorio inferior, otitis media, amigdalitis, absceso, diarrea severa con deshidratación, etc.)
• Antecedentes de un curso de tratamiento completo con uno de los tres fármacos del estudio en los últimos 28 días. La ingesta previa incompleta de uno de los tres medicamentos del estudio o la ingesta previa de medicamentos antipalúdicos que no se están probando en el estudio no excluye a un paciente de participar en este estudio. Sin embargo, la información sobre estos tratamientos previos se registrará cuidadosamente.