Eficácia de três ACTs para o tratamento da malária Falciparum em Maradi Níger

Critério de inclusão:

• Idade entre 6 e 59 meses
• Peso ≥ 5 kg
• Monoinfecção por P. falciparum detectada por microscopia
• Densidade parasitária entre 2.000 e 200.000 formas assexuadas/µL de sangue
• Temperatura axilar ≥ 37,5°C ou história de febre nas últimas 24 horas
• Capacidade e vontade de cumprir o protocolo durante o estudo e cumprir o cronograma de visitas do estudo (casa fica a uma hora de caminhada do ambulatório, sem planos de viagem a curto prazo, etc.)
• Consentimento de um dos pais ou responsável maior de 18 anos.

Critério de exclusão:

• Presença de sinais gerais de perigo, conforme definido pela OMS,
• Presença de sinais de malária grave de acordo com as definições da OMS,
• Anemia grave (hemoglobina <5 g/dL),
• História conhecida de arritmias cardíacas sintomáticas ou com bradicardia clinicamente relevante,
• História familiar de morte súbita ou de prolongamento congênito do intervalo QT corrigido,
• Uso de antiarrítmicos ou neurolépticos,
• História conhecida de hipersensibilidade a qualquer um dos medicamentos do estudo,
• Desnutrição grave (definida como relação peso-altura < -3 escore z de acordo com a referência da OMS de 2006 (20) e/ou circunferência do braço inferior a 115 mm e/ou presença de edema simétrico dos pés ),
• Presença de um estado febril devido a uma doença diferente da malária (ou seja, sarampo, infecção aguda do trato respiratório inferior, otite média, amigdalite, abscesso, diarréia grave com desidratação, etc.)
• Histórico de tratamento completo com um dos três medicamentos do estudo nos últimos 28 dias. A ingestão prévia incompleta de um dos três medicamentos do estudo ou a ingestão anterior de medicamentos antimaláricos não testados no estudo não exclui um paciente de participar deste estudo. No entanto, as informações sobre esses tratamentos anteriores serão cuidadosamente registradas.