Efficacia di tre atti per il trattamento della malaria Falciparum a Maradi Niger

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 6 e 59 mesi
• Peso ≥ 5 kg
• Mono-infezione da P. falciparum rilevata al microscopio
• Densità parassitaria tra 2.000 e 200.000 forme asessuate /µL di sangue
• Temperatura ascellare ≥ 37,5°C o anamnesi di febbre nelle 24 ore precedenti
• Capacità e disponibilità a rispettare il protocollo per tutta la durata dello studio e a rispettare il programma delle visite di studio (la casa è entro un'ora di cammino dal reparto ambulatoriale, nessun piano di viaggio a breve termine, ecc.)
• Consenso di un genitore o tutore che abbia almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

• Presenza di segnali di pericolo generici come definiti dall'OMS,
• Presenza di segni di malaria grave secondo le definizioni dell'OMS,
• Anemia grave (emoglobina <5 g/dL),
• Storia nota di aritmie cardiache sintomatiche o con bradicardia clinicamente rilevante,
• Anamnesi familiare di morte improvvisa o di prolungamento congenito dell'intervallo QT corretto,
• Uso di antiaritmici o neurolettici,
• Storia nota di ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio,
• Malnutrizione grave (definita come un rapporto peso-altezza < -3 z-score secondo il riferimento dell'OMS del 2006 (20) e/o una circonferenza medio-superiore del braccio inferiore a 115 mm e/o la presenza di edema simmetrico dei piedi ),
• Presenza di uno stato febbrile dovuto a una malattia diversa dalla malaria (es. morbillo, infezione acuta del tratto respiratorio inferiore, otite media, tonsillite, ascesso, diarrea grave con disidratazione, ecc.)
• Storia di un ciclo di trattamento completo con uno dei tre farmaci in studio negli ultimi 28 giorni. La precedente assunzione incompleta di uno dei tre farmaci in studio o la precedente assunzione di farmaci antimalarici non testati nello studio non esclude un paziente dalla partecipazione a questo studio. Tuttavia, le informazioni su questi trattamenti precedenti saranno accuratamente registrate.