マラディ ニジェールにおける熱帯熱マラリアの治療に対する 3 つの ACT の有効性

包含基準:

• 6〜59ヶ月の年齢
• 体重≧5kg
• 顕微鏡検査によって検出された熱帯熱マラリア原虫による単一感染
• 血液 1 μL あたり 2,000 ～ 200,000 無性形態の寄生密度
• 腋窩体温≧37.5℃または過去24時間の発熱歴
• -研究期間中のプロトコルを遵守し、研究訪問スケジュールを遵守する能力と意欲（自宅は外来部門から徒歩1時間以内であり、短期の旅行計画はないなど）
• 18 歳以上の親または保護者の同意。

除外基準:

• WHO によって定義された一般的な危険の兆候の存在、
• WHOの定義による重度のマラリアの兆候の存在、
• 重度の貧血 (ヘモグロビン < 5 g/dL)、
• -症候性心不整脈または臨床的に関連する徐脈の既知の病歴、
• 突然死または補正QT間隔の先天性延長の家族歴、
• 抗不整脈薬または神経弛緩薬の使用、
• -いずれかの治験薬に対する過敏症の既知の病歴、
• 重度の栄養失調 (2006 WHO の参考文献 (20) によると、体重と身長の比が -3 未満の z スコアとして定義される、および/または上腕の周囲が 115 mm 未満である、および/または足の対称的な浮腫の存在として定義される) )、
• マラリア以外の病気による発熱状態の存在（例： はしか、急性下気道感染症、中耳炎、扁桃炎、膿瘍、脱水症状を伴う重度の下痢など）
• -過去28日間の3つの治験薬の1つによる完全な治療コースの履歴。 3つの治験薬のいずれかの以前の不完全な摂取、または研究でテストされていない抗マラリア薬の以前の摂取は、患者がこの研究に参加することを除外しません. ただし、これらの以前の治療に関する情報は慎重に記録されます。