Efectos antiinflamatorios de la administración de abciximab intracoronario e intravenoso durante la intervención coronaria percutánea primaria
28 de diciembre de 2012 actualizado por: Lupi Alessandro, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Efectos antiinflamatorios de la administración intracoronaria e intravenosa de abciximab durante la intervención coronaria percutánea primaria. (Molecole di Adesione Nella Sindrome Coronarica Acuta
La administración intracoronaria de abciximab durante la intervención coronaria percutánea primaria (pPCI) podría ofrecer ventajas clínicas sobre la vía intravenosa.
El objetivo de este estudio fue evaluar si la vía de administración de abciximab podría influir en sus efectos antiinflamatorios.
87 pacientes STEMI consecutivos candidatos a pPCI fueron aleatorizados para recibir un bolo de abciximab intracoronario o intravenoso.
El criterio principal de valoración fue la extensión de la inflamación, medida por los niveles de proteína C reactiva (PCR), VCAM-1 e ICAM-1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
ANTECEDENTES: la administración intracoronaria de abciximab durante la intervención coronaria percutánea primaria (pPCI) podría ofrecer ventajas clínicas sobre la vía intravenosa. Además de los efectos antiplaquetarios, el abciximab puede modular la inflamación a través de la reactividad cruzada con los receptores GPIIb/IIIa, avb3 y aMb2. El objetivo de este estudio fue evaluar si la vía de administración de abciximab podría influir en sus efectos antiinflamatorios.
MÉTODOS: 87 pacientes STEMI consecutivos candidatos a pPCI fueron aleatorizados para recibir abciximab en bolo intracoronario (Grupo A, 47 pacientes) o intravenoso (Grupo B, 42 pacientes). El criterio principal de valoración fue la extensión de la inflamación, medida por los niveles de proteína C reactiva (PCR), VCAM-1 e ICAM-1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Italia, 28100
- Ospedale Maggiore della Carità
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de IAMCEST según la definición universal de infarto de miocardio (7);
- ingreso hospitalario dentro de las 12 horas desde el inicio de los síntomas;
- tratamiento exitoso mediante PCI primaria, definida como un procedimiento que logra la permeabilidad de la arteria relacionada con el infarto (IRA) con menos del 10% de estenosis coronaria residual según la estimación visual.
Criterio de exclusión:
- edad > 90 años;
- shock cardiogénico al ingreso;
- izquierda principal como IRA;
- injerto de vena safena como IRA;
- PCI anterior en los últimos 6 meses;
- insuficiencia renal grave (TFGe < 30 ml/min) o tratamiento de diálisis;
- administración de fármacos trombolíticos en los últimos 30 días antes del ingreso;
- malignidad conocida diagnosticada menos de 5 años antes de la admisión;
- enfermedades infecciosas activas, coagulativas o inflamatorias sistémicas conocidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Abciximab intracoronario
Administración intracoronaria de un bolo de abciximab durante la ICP primaria
|
Administración intracoronaria de un bolo de abciximab (reopro 0,25 mg/kg) durante la ICP primaria
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Abciximab intravenoso
Administración intravenosa estándar de un bolo de abciximab durante la ICP primaria
|
Administración intracoronaria de un bolo de abciximab (reopro 0,25 mg/kg) durante la ICP primaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de proteína C reactiva desde el inicio después de PCI
Periodo de tiempo: 48h
|
Se evaluará la proteína C reactiva al ingreso y 48 horas después de la ICP primaria como marcador de la reacción inflamatoria
|
48h
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad global
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mortalidad por todas las causas al año de la ICP primaria
|
1 año
|
|
Revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 1 año
|
Revascularización del vaso diana al año de la ICP primaria
|
1 año
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1 año
|
Infarto de miocardio recurrente 1 año después de la ICP
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000004
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