일차 경피적 관상동맥 중재시술 중 압식시맵(Abciximab) 관상동맥내 및 정맥내 투여의 항염증 효과
2012년 12월 28일 업데이트: Lupi Alessandro, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
일차 경피적 관상동맥 중재시술 중 압식시맙의 관상동맥내 및 정맥내 투여의 항염증 효과.(Molecole di Adesione Nella Sindrome Coronarica Acuta
1차 경피적 관상동맥 중재술(pPCI) 동안 관상동맥 내 abciximab 투여는 정맥 경로에 비해 임상적 이점을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 abciximab 투여 경로가 항염증 효과에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
pPCI에 대한 87명의 연속적인 STEMI 환자 후보가 관동맥내 또는 정맥내 abciximab bolus를 받도록 무작위 배정되었습니다.
1차 종료점은 C 반응성 단백질(CRP), VCAM-1 및 ICAM-1 수준으로 측정한 염증 정도였습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
배경: 일차 경피적 관상동맥 중재술(pPCI) 동안 관상동맥 내 abciximab 투여는 정맥 내 경로에 비해 임상적 이점을 제공할 수 있습니다. 항혈소판 효과 외에도 abciximab은 GPIIb/IIIa, avb3 및 aMb2 수용체와의 교차 반응을 통해 염증을 조절할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 abciximab 투여 경로가 항염증 효과에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
방법: pPCI에 대한 87명의 연속적인 STEMI 환자 후보는 관상동맥 내(그룹 A, 47명의 환자) 또는 정맥 내(그룹 B, 42명의 환자) abciximab bolus를 무작위로 투여 받았습니다. 1차 종료점은 C 반응성 단백질(CRP), VCAM-1 및 ICAM-1 수준으로 측정한 염증 정도였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, 이탈리아, 28100
- Ospedale Maggiore della Carita
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심근 경색의 보편적 정의에 따른 STEMI의 존재(7);
- 증상 발생 후 12시간 이내에 병원 입원;
- 육안 평가를 기준으로 10% 미만의 잔류 관상 동맥 협착증으로 경색 관련 동맥(IRA) 개통을 달성하는 절차로 정의되는 일차 PCI에 의한 성공적인 치료.
제외 기준:
- 연령 > 90세;
- 입원 시 심인성 쇼크;
- 왼쪽 메인을 IRA로;
- IRA와 같은 복재 정맥 이식편;
- 지난 6개월 동안의 이전 PCI
- 중증 신장애(eGFR<30ml/min) 또는 투석 치료;
- 입원 전 마지막 30일 동안 혈전용해제 투여;
- 입원 전 5년 이내에 진단된 알려진 악성 종양;
- 알려진 활성 감염성, 응고성 또는 전신성 염증성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 관동맥 내 abciximab
일차 PCI 동안 abciximab bolus의 관상동맥 내 투여
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일차 PCI 동안 abciximab bolus(reopro 0.25mg/kg)의 관상내 투여
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ACTIVE_COMPARATOR: 정맥 압식시맙
일차 PCI 동안 abciximab bolus의 정맥 표준 투여
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일차 PCI 동안 abciximab bolus(reopro 0.25mg/kg)의 관상내 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCI 후 기준선에서 C 반응성 단백질 수준의 변화
기간: 48시간
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C-반응성 단백질은 염증 반응의 지표로서 입원 시 및 1차 PCI 후 48시간에 평가됩니다.
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48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 사망률
기간: 일년
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일차 PCI 후 1년째 모든 원인에 대한 사망률
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일년
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표적 혈관 재생술
기간: 일년
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일차 PCI 후 1년에 표적 혈관 재생술
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일년
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심근 경색증
기간: 일년
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재발성 심근경색 PCI 1년 후
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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