Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-inflammatoriske virkninger af intrakoronar og intravenøs abciximab administration under primær perkutan koronar intervention

28. december 2012 opdateret af: Lupi Alessandro, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Anti-inflammatoriske virkninger af intrakoronar og intravenøs abciximab administration under primær perkutan koronar intervention.(Molecole di Adesione Nella Sindrome Coronarica Acuta

Intrakoronar abciximab-administration under primær perkutan koronar intervention (pPCI) kan give kliniske fordele i forhold til den intravenøse vej. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, om abciximab administrationsvej kunne påvirke dets antiinflammatoriske virkninger. 87 på hinanden følgende STEMI-patienter kandidater til pPCI blev randomiseret til at modtage en intrakoronar eller intravenøs abciximab bolus. Det primære endepunkt var omfanget af inflammation, målt ved C-reaktivt protein (CRP), VCAM-1 og ICAM-1 niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: intrakoronar abciximab-administration under primær perkutan koronar intervention (pPCI) kan give kliniske fordele i forhold til den intravenøse vej. Udover trombocythæmmende virkninger kan abciximab modulere inflammation via krydsreaktivitet med GPIIb/IIIa-, avb3- og aMb2-receptorer. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, om abciximab administrationsvej kunne påvirke dets antiinflammatoriske virkninger.

METODER: 87 på hinanden følgende STEMI-patienter kandidater til pPCI blev randomiseret til at modtage intrakoronar (Gruppe A, 47 patienter) eller intravenøs (Gruppe B, 42 patienter) abciximab bolus. Det primære endepunkt var omfanget af inflammation, målt ved C-reaktivt protein (CRP), VCAM-1 og ICAM-1 niveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Piedmont
      • Novara, Piedmont, Italien, 28100
        • Ospedale Maggiore della Carità

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af STEMI ifølge den universelle definition af myokardieinfarkt (7);
  • hospitalsindlæggelse inden for 12 timer fra symptomdebut;
  • vellykket behandling med primær PCI, defineret som en procedure, der opnår infarktrelateret arterie (IRA) åbenhed med mindre end 10 % resterende koronarstenose baseret på visuel vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • alder > 90 år;
  • kardiogent shock ved indlæggelse;
  • venstre hoved som IRA;
  • saphenøs venetransplantat som IRA;
  • tidligere PCI inden for de sidste 6 måneder;
  • alvorlig nyreinsufficiens (eGFR<30ml/min) eller dialysebehandling;
  • trombolytisk lægemiddeladministration inden for de sidste 30 dage før indlæggelse;
  • kendt malignitet diagnosticeret mindre end 5 år før indlæggelse;
  • kendte aktive infektiøse, koagulative eller systemiske inflammatoriske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intrakoronar abciximab
Intrakoronar administration af en abciximab bolus under primær PCI
Medicin: Intrakoronar administration af en abciximab bolus under primær PCI
Intrakoronar administration af en abciximab bolus (reopro 0,25 mg/kg) under primær PCI
ACTIVE_COMPARATOR: Intravenøs abciximab
Intravenøs standardadministration af en abciximab-bolus under primær PCI
Medicin: Intravenøs administration af en abciximab bolus under primær PCI
Intrakoronar administration af en abciximab bolus (reopro 0,25 mg/kg) under primær PCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i C-reaktive proteinniveauer fra baseline efter PCI
Tidsramme: 48 timer
C-reaktivt protein vil blive evalueret ved indlæggelse og 48 timer efter den primære PCI som markør for den inflammatoriske reaktion
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dødelighed
Tidsramme: 1 år
Dødelighed for alle årsager 1 år efter primær PCI
1 år
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 år
Mål karrevaskularisering 1 år efter primær PCI
1 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år
Gentagende myokardieinfarkt 1 år efter PCI
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2012

Først opslået (SKØN)

31. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner